- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00993733
Beoordeling van de impact van twee methoden van continue veno-veneuze hemodiafiltratie op de tijd van verpleegkundig werk op de intensive care
De prevalentie van acuut nierfalen op de intensive care wordt geschat op tussen de 5 en 20%, afhankelijk van de gehanteerde diagnostische criteria. En de helft van de patiënten heeft hemodialyse nodig. Continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) is een van de hemodialysetechnieken die veel wordt gebruikt op de intensive care.
De CVVHDF wordt aan het bed uitgevoerd door een mobiele generator met een semipermeabel membraan, een bloedcircuit, een dialysaatcircuit en een feedbackcircuit.
De implementatie van een CVVHDF vereist het gebruik van grote hoeveelheden biologische vloeistof die essentieel is om de zuivering van bloed tijdens de passage door de kunstnier mogelijk te maken.
Het doel van deze studie is om de tijd van verplegend werk en de kosten van elke methode te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van acuut nierfalen op de intensive care wordt geschat op tussen de 5 en 20%, afhankelijk van de gehanteerde diagnostische criteria. En de helft van de patiënten heeft hemodialyse nodig. Continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) is een van de hemodialysetechnieken die veel wordt gebruikt op de intensive care.
De CVVHDF wordt aan het bed uitgevoerd door een mobiele generator met een semipermeabel membraan, een bloedcircuit, een dialysaatcircuit en een feedbackcircuit.
De implementatie van een CVVHDF vereist het gebruik van grote hoeveelheden biologische vloeistof die essentieel is om de zuivering van bloed tijdens de passage door de kunstnier mogelijk te maken. De biologische vloeistof kan op 2 manieren aan de generator van CVVHDF worden geleverd:
- De conventionele methode, de meest gebruikte: de generator werkt met zakken met dialysevloeistof, deze zakken moeten regelmatig door verpleegkundigen worden vervangen
- De on-line methode: de generator werkt met een specifiek watersysteem dat de dialysevloeistof levert die beschikbaar is in elke kamer van de unit. Het doel van dit onderzoek is om de tijd van verpleging en de kosten van elke methode te beoordelen.
Hiervoor zullen 15 patiënten in deze studie worden opgenomen. Elke patiënt voert 12 uur van elke methode uit (conventioneel en online), waarvan de volgorde willekeurig zal zijn.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidscategorie
- Patiënt met nierfalen die een CVVHDF nodig heeft gedurende ten minste 2 cycli van 12 uur
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CVVHDF online
CVVHDF maakt gebruik van een centrale waterzuiveringsinstallatie en levert dialysaat rechtstreeks aan de patiënt.
Ze zullen een continue veno-veneuze hemodiafiltratie uitvoeren.
|
Dialyseprocedure toegediend aan patiënten met acuut nierfalen
Andere namen:
|
Experimenteel: klassieke CVVHDF
CVVHDF met behulp van een mobiele generator met dialysaatzakken.
Ze zullen een continue veno-veneuze hemodiafiltratie uitvoeren.
|
Dialyseprocedure toegediend aan patiënten met acuut nierfalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tijd van verpleegkundig werk die nodig is om een CVVHDF te realiseren als een conventionele en online methode leveringsmodaliteit vergeleken met een methode online
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het einde van de studie voor de patiënt komt overeen met het einde van CVVHDF conventioneel en online.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kosten van CVVHDF uitgevoerd met behulp van conventionele en online methoden
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het einde van de studie voor de patiënt komt overeen met het einde van CVVHDF conventioneel en online.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1008019
- 2010-A00695-34 (Andere identificatie: AFSSAPS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuut nierfalen
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico