Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van twee methoden van continue veno-veneuze hemodiafiltratie op de tijd van verpleegkundig werk op de intensive care

De prevalentie van acuut nierfalen op de intensive care wordt geschat op tussen de 5 en 20%, afhankelijk van de gehanteerde diagnostische criteria. En de helft van de patiënten heeft hemodialyse nodig. Continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) is een van de hemodialysetechnieken die veel wordt gebruikt op de intensive care.

De CVVHDF wordt aan het bed uitgevoerd door een mobiele generator met een semipermeabel membraan, een bloedcircuit, een dialysaatcircuit en een feedbackcircuit.

De implementatie van een CVVHDF vereist het gebruik van grote hoeveelheden biologische vloeistof die essentieel is om de zuivering van bloed tijdens de passage door de kunstnier mogelijk te maken.

Het doel van deze studie is om de tijd van verplegend werk en de kosten van elke methode te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van acuut nierfalen op de intensive care wordt geschat op tussen de 5 en 20%, afhankelijk van de gehanteerde diagnostische criteria. En de helft van de patiënten heeft hemodialyse nodig. Continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) is een van de hemodialysetechnieken die veel wordt gebruikt op de intensive care.

De CVVHDF wordt aan het bed uitgevoerd door een mobiele generator met een semipermeabel membraan, een bloedcircuit, een dialysaatcircuit en een feedbackcircuit.

De implementatie van een CVVHDF vereist het gebruik van grote hoeveelheden biologische vloeistof die essentieel is om de zuivering van bloed tijdens de passage door de kunstnier mogelijk te maken. De biologische vloeistof kan op 2 manieren aan de generator van CVVHDF worden geleverd:

  • De conventionele methode, de meest gebruikte: de generator werkt met zakken met dialysevloeistof, deze zakken moeten regelmatig door verpleegkundigen worden vervangen
  • De on-line methode: de generator werkt met een specifiek watersysteem dat de dialysevloeistof levert die beschikbaar is in elke kamer van de unit. Het doel van dit onderzoek is om de tijd van verpleging en de kosten van elke methode te beoordelen.

Hiervoor zullen 15 patiënten in deze studie worden opgenomen. Elke patiënt voert 12 uur van elke methode uit (conventioneel en online), waarvan de volgorde willekeurig zal zijn.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidscategorie
  • Patiënt met nierfalen die een CVVHDF nodig heeft gedurende ten minste 2 cycli van 12 uur

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CVVHDF online
CVVHDF maakt gebruik van een centrale waterzuiveringsinstallatie en levert dialysaat rechtstreeks aan de patiënt. Ze zullen een continue veno-veneuze hemodiafiltratie uitvoeren.
Dialyseprocedure toegediend aan patiënten met acuut nierfalen
Andere namen:
  • Klassieke CVVHDF : dialusaatgenerator Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF online: dialysaatgenerator 5008 (Fresenius)
Experimenteel: klassieke CVVHDF
CVVHDF met behulp van een mobiele generator met dialysaatzakken. Ze zullen een continue veno-veneuze hemodiafiltratie uitvoeren.
Dialyseprocedure toegediend aan patiënten met acuut nierfalen
Andere namen:
  • Klassieke CVVHDF : dialusaatgenerator Prismaflex (HOSPAL)
  • CVVHDF online: dialysaatgenerator 5008 (Fresenius)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd van verpleegkundig werk die nodig is om een ​​CVVHDF te realiseren als een conventionele en online methode leveringsmodaliteit vergeleken met een methode online
Tijdsspanne: Dag 1
Het einde van de studie voor de patiënt komt overeen met het einde van CVVHDF conventioneel en online.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosten van CVVHDF uitgevoerd met behulp van conventionele en online methoden
Tijdsspanne: Dag 1
Het einde van de studie voor de patiënt komt overeen met het einde van CVVHDF conventioneel en online.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manolie Mehdi, MD, CHU Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1008019
  • 2010-A00695-34 (Andere identificatie: AFSSAPS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierfalen

3
Abonneren