- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01006317
Intervention sur les soins de santé maternelle en Chine rurale (CHIMACA)
Entraves structurelles et promoteurs de bons soins maternels en Chine rurale
Ce projet vise à renforcer et à améliorer la performance du système de soins de santé en Chine rurale afin d'améliorer la santé maternelle et infantile. Il fournit également aux décideurs politiques et aux responsables des services de santé des données probantes pour l'élaboration de politiques éclairées sur la santé maternelle et infantile (SMI). La recherche se concentre sur les femmes en âge de procréer dans les zones rurales de Chine ainsi que sur leurs prestataires de services de soins prénatals et obstétricaux, tant les cliniciens que les décideurs. Pour les États membres et la Chine, ainsi que pour d'autres pays, il fournira une analyse et une synthèse complètes de l'état actuel des choses, des perspectives des prestataires et des utilisateurs, des soins prénatals et obstétricaux en Chine rurale aux niveaux national et local. Cette étude vise à évaluer si l'amélioration de l'accessibilité financière et de la qualité des soins de santé maternelle augmente l'utilisation et l'impact des services de maternité. Ce projet est mis en œuvre dans 3 provinces : Anhui, Shaan'xi et Chongqing. Ce projet fournira un exemple pratique et des informations sur l'impact de l'abolition des frais d'utilisation sur l'utilisation des services de SMI et développera et diffusera des recommandations politiques fondées sur des données probantes sur la manière d'améliorer l'accès et la qualité des soins prénatals et obstétricaux pour le gouvernement local et central et les organisations internationales, et servir ainsi d'étape vers la réalisation d'objectifs aussi importants.
CHIMACA comprend 3 types d'interventions, deux interventions comportementales et une intervention financière. Les interventions comportementales sont la formation aux compétences cliniques et la formation à l'éducation à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Province de Chongqing :
Conception de base : cantons randomisés (3 groupes) comparant 2 interventions différentes à un groupe de contrôle interne randomisé et à un groupe de contrôle externe non randomisé. En formation-service :
- en service-formation des compétences cliniques : Oui. Dans un cadre non randomisé, comparant la formation continue au groupe de contrôle externe sans formation, et dans un cadre randomisé comparant la formation continue au groupe de contrôle interne sans formation continue.
en service-formation d'éducation sanitaire : Oui. Dans un cadre non randomisé, comparant la formation continue au groupe de contrôle externe sans formation, et dans un cadre randomisé comparant la formation continue au groupe de contrôle interne sans formation continue.
- Groupes témoins : un groupe témoin interne randomisé et un groupe témoin externe non randomisé.
- 20 cantons du comté de Rongchang sont divisés en 2 groupes d'intervention et un groupe de contrôle interne (7 clusters)
- 6 cantons du comté de Tongliang sont sélectionnés au hasard pour un groupe de contrôle externe
Province de Shaan'xi :
Conception de base : cantons randomisés, 5 groupes (dans deux comtés) comparant 2 interventions différentes au groupe témoin randomisé (Figure 2)
- Intervention financière : Oui. Dans un cadre randomisé, comparant la couverture des soins prénatals et postnatals à la formation en service des compétences cliniques, dans un cadre non randomisé comparant la couverture des soins prénatals et postnatals au système de couverture local normal (groupe témoin de paires appariées).
En formation-service :
- Compétences cliniques : Oui. Dans un cadre randomisé, comparant la formation en service des compétences cliniques à la couverture des soins prénatals et postnatals, dans un cadre non randomisé comparant la formation en service des compétences cliniques au système de couverture local normal (groupe témoin de paires appariées).
- Éducation à la santé : Oui. Dans un cadre randomisé, comparant la formation en service de l'éducation sanitaire au système local normal, au groupe témoin (dans un comté) et au groupe de compétences cliniques et au groupe témoin (dans un comté).
- Groupe témoin : cantons randomisés. - 25 cantons du comté de Zhen'an sont divisés en 2 groupes (12 clusters) : un groupe d'intervention et un groupe de contrôle
- 29 cantons du comté de Lantian sont divisés en trois groupes (10 grappes) : deux groupes d'intervention et un groupe témoin.
Province d'Anhui Conception de base : cantons randomisés, 3 groupes (dans deux comtés), comparant 4 interventions différentes à des groupes témoins randomisés (Figure 3)
- Intervention financière : Oui, dans un cadre randomisé, en comparant la couverture des soins prénatals et postnatals aux groupes de contrôle et de formation continue.
- En formation-service des compétences cliniques : Oui, dans un cadre randomisé, en comparant le groupe de formation continue au groupe témoin et au groupe de soins prénatals et postnatals.
- Dans le service-formation d'éducation à la santé : Oui, dans un cadre randomisé, comparant deux types différents d'éducation à la santé au groupe témoin.
- Groupes témoins : cantons randomisés
- 18 cantons du comté de Fanchang sont divisés en 2 groupes d'intervention (groupe 1 et groupe 2) et un groupe témoin (groupe 3)
- 12 cantons du comté de Xuancheng sont divisés en deux groupes d'intervention (groupe 4 et groupe 5) et un groupe témoin (groupe 6).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Chongqing
-
Yurzhong, Chongqing, Chine, 400016
- Chongqing Medical University, No.1
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710049
- Xian Jiaotong University, No.28
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cantons avec une certaine taille de population et distance des établissements de soins de santé
Critère d'exclusion:
- cantons ayant une autre intervention dans les établissements de santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Prise en charge financière des soins SMI au sein du système local de remboursement (CMS).
|
|
|
Expérimental: Formation en compétences cliniques
En plus de la couverture financière (CMS), une formation continue approfondie des compétences cliniques (CS) à tous les médecins et agents SMI au niveau des villages et des cantons.
|
En plus de la couverture financière (CMS), une formation continue approfondie des compétences cliniques (CS) à tous les médecins et agents SMI au niveau des villages et des cantons.
Autres noms:
|
|
Expérimental: éducation à la santé
En plus de la couverture financière, une formation continue approfondie en éducation sanitaire (ES) pour tous les médecins et agents de SMI au niveau des villages et des cantons (provinces d'Anhui, Chongqing et Shaan'xi) ; En plus de la couverture financière, une formation continue approfondie en éducation sanitaire (ES) pour le personnel de la planification familiale (PF) au niveau du village (Anhui).
|
En plus de la couverture financière, une formation continue approfondie en éducation sanitaire (ES) pour tous les médecins et agents de SMI au niveau des villages et des cantons (provinces d'Anhui, Chongqing et Shaan'xi) ; En plus de la couverture financière, une formation continue approfondie en éducation sanitaire (ES) pour le personnel de la planification familiale (PF) au niveau du village (Anhui).
Autres noms:
|
|
Expérimental: Financier
Outre la prise en charge financière des soins SMI au sein du système local de remboursement (CMS), la prise en charge des soins pré et postnatals.
|
Outre la prise en charge financière des soins SMI au sein du système local de remboursement (CMS), la prise en charge des soins pré et postnatals.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Accès aux soins de santé maternelle
Délai: Jusqu'à 33 mois
|
Jusqu'à 33 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elina Hemminki, MD, DrPH, Finnish Institute for Health and Welfare
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 015396
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .