- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01006317
Intervensjon på mødrehelsetjenester på landsbygda i Kina (CHIMACA)
Strukturelle hindringer for og fremmer av god mødreomsorg på landsbygda i Kina
Dette prosjektet har som mål å styrke og forbedre ytelsen til helsevesenet på landsbygda i Kina for å forbedre mødre- og barnehelsen. Den gir også beslutningstakere og helsetjenesteledere bevis for utvikling av informert politikk for mødre- og barnehelse (MCH). Forskningen fokuserer på kvinner i reproduktiv alder i landlige områder i Kina, så vel som på deres tjenesteleverandører for svangerskaps- og fødselshjelp, både klinikere og beslutningstakere. For medlemslandene og Kina, så vel som andre land, vil det gi en omfattende analyse og syntese av gjeldende tilstand, leverandør- og brukerperspektiver, av svangerskaps- og fødselsomsorg i landlige Kina på nasjonalt og lokalt nivå. Denne studien søker å vurdere om forbedring av økonomisk tilgjengelighet til og kvalitet på mødrehelsetjenester øker bruken av og effekten av barseltjenester. Dette prosjektet er implementert i 3 provinser: Anhui, Shaan'xi og Chongqing. Dette prosjektet vil gi et praktisk eksempel og informasjon om virkningen av å avskaffe brukeravgifter på MCH-tjenesteutnyttelsen og utvikle og spre evidensbaserte politiske anbefalinger om hvordan man kan forbedre tilgangen til og kvaliteten på svangerskaps- og fødselsomsorg for lokale og sentrale myndigheter og internasjonale organisasjoner, og dermed tjene som et skritt mot å nå slike viktige mål.
CHIMACA inkluderer 3 typer intervensjoner, to atferdsintervensjoner og økonomisk intervensjon. Atferdsintervensjoner er trening for kliniske ferdigheter og trening av helseopplæring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
provinsen Chongqing:
Grunnleggende design: randomiserte townships (3 grupper) som sammenligner 2 ulike intervensjoner med en randomisert internkontrollgruppe og en ikke-randomisert ekstern kontrollgruppe. I serviceopplæring:
- i service-trening av kliniske ferdigheter: Ja. I ikke-randomisert setting, sammenligne etterutdanning med ekstern kontrollgruppe uten opplæring, og i randomisert setting sammenligne etterutdanning med internkontrollgruppe uten etterutdanning.
i service-opplæring av helseutdanning: Ja. I ikke-randomisert setting, sammenligne etterutdanning med ekstern kontrollgruppe uten opplæring, og i randomisert setting sammenligne etterutdanning med internkontrollgruppe uten etterutdanning.
- Kontrollgrupper: én randomisert internkontrollgruppe og én ekstern ikke-randomisert kontrollgruppe.
- 20 townships i Rongchang County er delt inn i 2 intervensjonsgrupper og en internkontrollgruppe (7 klynger)
- 6 townships i Tongliang County er tilfeldig valgt for en ekstern kontrollgruppe
Provinsen Shaan'xi:
Grunnleggende design: Randomiserte townships, 5 grupper (i to fylker) som sammenligner 2 forskjellige intervensjoner med den randomiserte kontrollgruppen (Figur 2)
- Økonomisk intervensjon: Ja. I randomiserte omgivelser, sammenligne dekning av før- og postnatal omsorg med i serviceopplæring av kliniske ferdigheter, i ikke-randomiserte omgivelser sammenligne dekning av før- og postnatal omsorg med normalt lokalt dekningssystem (kontrollgruppe av matchede par).
I serviceopplæring:
- Kliniske ferdigheter: Ja. I randomiserte omgivelser sammenligner man i serviceopplæring av kliniske ferdigheter med dekning av ante- og postnatal omsorg, i ikke-randomiserte omgivelser sammenligner man i serviceopplæring av kliniske ferdigheter med normalt lokalt dekningssystem (kontrollgruppe av matchede par).
- Helseutdanning: Ja. I randomisert setting, sammenligne i tjenesteopplæring av helseutdanning med normalt lokalt system, kontrollgruppe (i ett fylke) og til gruppe av kliniske ferdigheter og kontrollgruppe (i ett fylke).
- Kontrollgruppe: randomiserte townships. - 25 townships i Zhen'an County er delt inn i 2 grupper (12 klynger): en intervensjon og en kontrollgruppe
- 29 townships i Lantian County er delt inn i tre grupper (10 klynger): to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe.
Provinsen Anhui Grunnleggende design: randomiserte townships, 3 grupper (i to fylker), som sammenligner 4 forskjellige intervensjoner med randomiserte kontrollgrupper (figur 3)
- Økonomisk intervensjon: Ja, i en randomisert setting, sammenligner dekningen av svangerskaps- og postnatal omsorg med kontroll- og etterutdanningsgruppene.
- I tjenestetrening av kliniske ferdigheter: Ja, i en randomisert setting, sammenligne etterutdanningsgruppen med kontrollgruppen og med gruppen svangerskaps- og postnatal omsorg.
- I tjenesteopplæring av helseutdanning: Ja, i en randomisert setting, sammenligne to ulike typer helseutdanning med kontrollgruppen.
- Kontrollgrupper: randomiserte townships
- 18 townships i Fanchang fylke er delt inn i 2 intervensjonsgrupper (gruppe 1 og gruppe 2) og en kontrollgruppe (gruppe 3)
- 12 townships i Xuancheng fylke er delt inn i to intervensjonsgrupper (gruppe 4 og gruppe 5) og en kontrollgruppe (gruppe 6).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Chongqing
-
Yurzhong, Chongqing, Kina, 400016
- Chongqing Medical University, No.1
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710049
- Xian Jiaotong University, No.28
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tettsteder med en viss befolkningsstørrelse og avstand til helseinstitusjoner
Ekskluderingskriterier:
- townships som har en annen intervensjon i helsetjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Økonomisk dekning av MCH-omsorg innenfor det lokale refusjonssystemet (CMS).
|
|
|
Eksperimentell: Klinisk ferdighetstrening
I tillegg til finansiell dekning (CMS) omfattende etterutdanning av kliniske ferdigheter (CS) til alle leger og MCH-arbeidere på landsby- og townshipnivå.
|
I tillegg til finansiell dekning (CMS) omfattende etterutdanning av kliniske ferdigheter (CS) til alle leger og MCH-arbeidere på landsby- og townshipnivå.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Helse utdanning
I tillegg til økonomisk dekning omfattende etterutdanning av helseutdanning (HE) til alle leger og MCH-arbeidere på landsby- og townshipnivå (Anhui, Chongqing og Shaan'xi-provinsene); I tillegg til økonomisk dekning omfattende etterutdanning av helseutdanning (HE) for familieplanlegging (FP) ansatte på landsbynivå (Anhui).
|
I tillegg til økonomisk dekning omfattende etterutdanning av helseutdanning (HE) til alle leger og MCH-arbeidere på landsby- og townshipnivå (Anhui, Chongqing og Shaan'xi-provinsene); I tillegg til økonomisk dekning omfattende etterutdanning av helseutdanning (HE) for familieplanlegging (FP) ansatte på landsbynivå (Anhui).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Finansiell
I tillegg til økonomisk dekning av MCH-omsorg innenfor det lokale refusjonssystemet (CMS), dekning av før- og fødselsomsorg.
|
I tillegg til økonomisk dekning av MCH-omsorg innenfor det lokale refusjonssystemet (CMS), dekning av før- og fødselsomsorg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilgang til mødrehelsehjelp
Tidsramme: Inntil 33 måneder
|
Inntil 33 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elina Hemminki, MD, DrPH, Finnish Institute for Health and Welfare
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 015396
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .