Évaluation de l'adéquation de Giro-Couch pour soutenir l'irradiation de stimulation mammaire sujette à l'aide de la technique IMRT avec IGRT. (IN902)

Critère d'intégration:

Les femmes qui remplissent toutes les conditions suivantes sont les seules patientes éligibles pour cette étude :

• Le patient doit consentir à participer à l'étude et doit avoir signé un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.
• Les patients doivent avoir ≥ 40 ans.
• La patiente doit avoir un cancer du sein de stade I ou II. Si stade II, la taille de la tumeur doit être de 3 cm ou moins.
• Le traitement chirurgical du sein doit avoir été une tumorectomie. Les marges du spécimen réséqué doivent être d'au moins 2 mm. La réexcision des marges chirurgicales est autorisée.
• La maladie macroscopique doit être unifocale.
• La cavité de tumorectomie cible doit être clairement délimitée et le volume de référence de cavité de tumorectomie cible/sein entier doit être ≤ 30 % sur la base de la tomodensitométrie de planification du traitement.
• La cavité de la tumorectomie doit être délimitée par des clips chirurgicaux par le chirurgien.
• Les patientes sont éligibles si, sur la base de la tomodensitométrie postopératoire/de simulation, la RT boost en décubitus ventral est jugée techniquement délivrable par une technique IMRT-IGRT du sein en décubitus ventral.
• Les patientes ayant des antécédents de tumeurs malignes non mammaires sont éligibles si elles n'ont pas eu de maladie depuis 5 ans ou plus avant la randomisation et sont considérées par leur médecin comme présentant un faible risque de récidive. Les patients atteints des cancers suivants sont éligibles s'ils ont été diagnostiqués et traités au cours des 5 dernières années : carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome in situ du côlon, mélanome in situ et carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau.

Critère d'exclusion:

• Les hommes ne sont pas éligibles pour cette étude. Les femmes atteintes d'une ou plusieurs des conditions suivantes ne sont également pas éligibles pour cette étude.
• Cancer du sein T0, T2 (> 3,0 cm), T3, stade III ou IV (voir l'annexe A pour la nomenclature et la stadification TNM).
• Microcalcifications suspectes, densités ou anomalies palpables (dans le sein ipsilatéral ou controlatéral) à moins qu'elles aient été biopsiées et jugées bénignes.
• Malignités mammaires non épithéliales telles que sarcome ou lymphome.
• Carcinome multicentrique avéré (cancer invasif ou CCIS) dans plus d'un quadrant ou séparés de 4 centimètres ou plus.
• Maladie de Paget du mamelon.
• Cancer du sein bilatéral synchrone invasif ou non invasif.
• Marges chirurgicales qui ne peuvent pas être évaluées au microscope ou qui sont positives à l'évaluation pathologique. (Si les marges chirurgicales sont libérées de la maladie par réexcision, le patient est éligible.)
• Une délimitation claire de l'étendue de la cavité de tumorectomie cible n'est pas possible.
• Implants mammaires.
• RT mammaire ou thoracique antérieure pour toute condition
• Maladie vasculaire du collagène, en particulier dermatomyosite, lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie.
• Grossesse ou allaitement au moment de la randomisation proposée. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception non hormonale efficace pendant le traitement.
• Troubles psychiatriques ou addictifs ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le patient de répondre aux exigences de l'étude.