Оценка адекватности Giro-Couch для поддержки облучения груди в положении лежа с использованием техники IMRT с IGRT. (IN902)

Критерии включения:

Женщины, которые удовлетворяют всем следующим условиям, являются единственными пациентами, которые будут иметь право на участие в этом исследовании:

• Пациент должен дать согласие на участие в исследовании и должен подписать утвержденную форму согласия, соответствующую федеральным и институциональным правилам.
• Возраст пациентов должен быть ≥ 40 лет.
• У пациентки должен быть рак молочной железы I или II стадии. Если стадия II, размер опухоли должен быть 3 см или меньше.
• Хирургическое лечение молочной железы должно было включать лампэктомию. Края резецируемого образца должны быть не менее 2 мм. Допускается повторное иссечение хирургических краев.
• Макроскопически заболевание должно быть одноочаговым.
• Целевая полость для лампэктомии должна быть четко очерчена, а эталонный объем целевой полости для лампэктомии / всей молочной железы должен составлять ≤ 30% на основе КТ-сканирования планирования лечения.
• Полость лампэктомии должна быть ограничена хирургом хирургическими зажимами.
• Пациенты имеют право на участие, если на основании послеоперационной/моделирующей КТ буст-ЛТ в положении лежа признано технически достижимым с помощью метода IMRT-IGRT груди в положении лежа.
• Пациенты со злокачественными новообразованиями молочной железы в анамнезе имеют право на участие, если у них не было признаков заболевания в течение 5 или более лет до рандомизации, и их врач считает, что у них низкий риск рецидива. Пациенты со следующими видами рака имеют право на участие, если они были диагностированы и лечились в течение последних 5 лет: карцинома in situ шейки матки, карцинома in situ толстой кишки, меланома in situ, а также базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи.

Критерий исключения:

• Мужчины не подходят для этого исследования. Женщины с одним или несколькими из следующих состояний также не имеют права на участие в этом исследовании.
• T0, T2 (> 3,0 см), T3, стадия III или стадия рака молочной железы IV (см. Приложение A для номенклатуры TNM и стадирования).
• Подозрительные микрокальцинаты, уплотнения или пальпируемые аномалии (в ипсилатеральной или контралатеральной молочной железе), если биопсия не показала их доброкачественность.
• Неэпителиальные злокачественные новообразования молочной железы, такие как саркома или лимфома.
• Доказанная многоцентровая карцинома (инвазивный рак или DCIS) в более чем одном квадранте или на расстоянии 4 или более сантиметров.
• Болезнь Педжета сосков.
• Синхронный двусторонний инвазивный или неинвазивный рак молочной железы.
• Хирургические края, которые невозможно оценить микроскопически или которые положительны при патологической оценке. (Если после повторного иссечения хирургические края освобождаются от болезней, пациент подходит.)
• Четкое определение размеров целевой полости для лампэктомии невозможно.
• Грудные импланты.
• Предварительная лучевая терапия груди или грудной клетки при любом состоянии
• Коллагеновые сосудистые заболевания, особенно дерматомиозит, системная красная волчанка или склеродермия.
• Беременность или период лактации на момент предполагаемой рандомизации. Женщины репродуктивного возраста должны согласиться на использование эффективного негормонального метода контрацепции во время терапии.
• Психические расстройства или расстройства, связанные с зависимостью, или другие состояния, которые, по мнению исследователя, препятствуют выполнению пациентом требований исследования.