Evaluering af tilstrækkeligheden af ​​Giro-Couch til at understøtte prone Breast Boost-bestråling ved hjælp af IMRT-teknik med IGRT. (IN902)

Inklusionskriterier:

Kvinder, der opfylder alle følgende betingelser, er de eneste patienter, der vil være kvalificerede til denne undersøgelse:

• Patienten skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen og skal have underskrevet en godkendt samtykkeerklæring, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.
• Patienter skal være ≥ 40 år.
• Patienten skal have stadium I eller II brystkræft. Hvis stadium II, skal tumorstørrelsen være 3 cm eller mindre.
• Kirurgisk behandling af brystet må have været lumpektomi. Marginerne på den resekerede prøve skal være mindst 2 mm. Genudskæring af kirurgiske marginer er tilladt.
• Grov sygdom skal være unifokal.
• Målet for lumpektomihulen skal være tydeligt afgrænset, og målet for lumpektomihulen/hele brystets referencevolumen skal være ≤ 30 % baseret på behandlingsplanlægnings-CT-scanningen.
• Lumpektomihulen skal afgrænses med kirurgiske clips af kirurgen.
• Patienter er berettigede, hvis, baseret på den postoperative/simulerende CT-scanning, prone boost RT vurderes at kunne leveres teknisk med en prone breast IMRT-IGRT-teknik.
• Patienter med en anamnese med ikke-brystmaligniteter er berettigede, hvis de har været sygdomsfrie i 5 eller flere år før randomisering og af deres læge vurderes at have lav risiko for tilbagefald. Patienter med følgende kræftformer er kvalificerede, hvis de er diagnosticeret og behandlet inden for de seneste 5 år: carcinom in situ i livmoderhalsen, carcinom in situ i tyktarmen, melanom in situ og basalcelle- og pladecellekarcinom i huden.

Ekskluderingskriterier:

• Mænd er ikke berettiget til denne undersøgelse. Kvinder med en eller flere af følgende tilstande er heller ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
• T0, T2 (> 3,0 cm), T3, stadium III eller stadium IV brystkræft (se appendiks A for TNM-nomenklatur og stadieinddeling).
• Mistænkelige mikroforkalkninger, tætheder eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale bryst), medmindre der er biopsiet og fundet godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom.
• Påvist multicentrisk karcinom (invasiv cancer eller DCIS) i mere end én kvadrant eller adskilt af 4 eller flere centimeter.
• Pagets sygdom i brystvorten.
• Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkræft.
• Kirurgiske marginer, der ikke kan vurderes mikroskopisk eller er positive ved patologisk evaluering. (Hvis kirurgiske marginer gøres fri for sygdom ved re-excision, er patienten berettiget.)
• Klar afgrænsning af udstrækningen af ​​målet lumpektomihulen er ikke mulig.
• Brystimplantater.
• Tidligere bryst- eller thorax-RT for enhver tilstand
• Kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis, systemisk lupus erythematosis eller sklerodermi.
• Graviditet eller amning på tidspunktet for foreslået randomisering. Kvinder med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv ikke-hormonel præventionsmetode under behandlingen.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter undersøgerens opfattelse vil forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene.