Evaluatie van de geschiktheid van Giro-Couch ter ondersteuning van gevoelige borstversterking met behulp van IMRT-techniek met IGRT. (IN902)

Inclusiecriteria:

Vrouwen die aan alle volgende voorwaarden voldoen, zijn de enige patiënten die in aanmerking komen voor deze studie:

• De patiënt moet toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en moet een goedgekeurd toestemmingsformulier hebben ondertekend dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.
• Patiënten moeten ≥ 40 jaar oud zijn.
• De patiënt moet stadium I of II borstkanker hebben. In stadium II moet de tumorgrootte 3 cm of minder zijn.
• Chirurgische behandeling van de borst moet een lumpectomie zijn geweest. De marges van het gereseceerde preparaat moeten minimaal 2 mm zijn. Re-excisie van chirurgische marges is toegestaan.
• Bruto ziekte moet unifocaal zijn.
• De beoogde lumpectomieholte moet duidelijk zijn afgebakend en het beoogde lumpectomieholte/referentievolume voor de gehele borst moet ≤ 30% zijn op basis van de CT-scan voor de behandelplanning.
• De holte van de lumpectomie moet door de chirurg worden afgebakend met chirurgische clips.
• Patiënten komen in aanmerking als, op basis van de postoperatieve/simulatie-CT-scan, buik-boost-RT technisch haalbaar wordt bevonden door middel van een IMRT-IGRT-techniek voor buikligging.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van niet-borstmaligniteiten komen in aanmerking als ze 5 jaar of langer vóór randomisatie ziektevrij zijn geweest en door hun arts worden geacht een laag risico op recidief te hebben. Patiënten met de volgende vormen van kanker komen in aanmerking als ze in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd en behandeld: carcinoom in situ van de baarmoederhals, carcinoom in situ van de dikke darm, melanoom in situ en basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid.

Uitsluitingscriteria:

• Mannen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Vrouwen met een of meer van de volgende aandoeningen komen ook niet in aanmerking voor deze studie.
• T0, T2 (> 3,0 cm), T3, stadium III of stadium IV borstkanker (zie bijlage A voor TNM-nomenclatuur en stadiëring).
• Verdachte microcalcificaties, dichtheden of voelbare afwijkingen (in de ipsilaterale of contralaterale borst), tenzij biopsie en goedaardig bevonden.
• Niet-epitheliale borstmaligniteiten zoals sarcoom of lymfoom.
• Bewezen multicentrisch carcinoom (invasieve kanker of DCIS) in meer dan één kwadrant of gescheiden door 4 of meer centimeters.
• Ziekte van Paget van de tepel.
• Synchrone bilaterale invasieve of niet-invasieve borstkanker.
• Chirurgische marges die niet microscopisch kunnen worden beoordeeld of die positief zijn bij pathologische evaluatie. (Als chirurgische marges ziektevrij worden gemaakt door re-excisie, komt de patiënt in aanmerking.)
• Duidelijke afbakening van de omvang van de beoogde lumpectomieholte is niet mogelijk.
• Borstimplantaten.
• Voorafgaande borst- of thoracale RT voor elke aandoening
• Collageen vasculaire ziekte, met name dermatomyositis, systemische lupus erythematosis of sclerodermie.
• Zwangerschap of borstvoeding op het moment van voorgestelde randomisatie. Vruchtbare vrouwen moeten ermee instemmen om tijdens de therapie een effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken.
• Psychiatrische of verslavingsstoornissen of andere aandoeningen waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoeker niet aan de onderzoekseisen zou kunnen voldoen.