Evaluering av egnetheten til Giro-Couch for å støtte utsatt brystboost-bestråling ved bruk av IMRT-teknikk med IGRT. (IN902)

Inklusjonskriterier:

Kvinner som tilfredsstiller alle de følgende betingelsene er de eneste pasientene som vil være kvalifisert for denne studien:

• Pasienten må samtykke til å delta i studien og må ha signert et godkjent samtykkeskjema i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer.
• Pasienter må være ≥ 40 år.
• Pasienten må ha stadium I eller II brystkreft. Hvis stadium II, må tumorstørrelsen være 3 cm eller mindre.
• Kirurgisk behandling av brystet skal ha vært lumpektomi. Marginene til den resekerte prøven må være minst 2 mm. Re-eksisjon av kirurgiske marginer er tillatt.
• Grov sykdom må være unifokal.
• Mål lumpektomihulen må være tydelig avgrenset og mål lumpektomihulen/hele brystets referansevolum må være ≤ 30 % basert på behandlingsplanleggings-CT-skanningen.
• Lumpektomihulen må avgrenses med kirurgiske klips av kirurgen.
• Pasienter er kvalifisert hvis, basert på den postoperative/simulerende CT-skanningen, prone boost RT vurderes å være teknisk mulig å levere med en prone bryst IMRT-IGRT teknikk.
• Pasienter med en historie med ikke-brystmaligniteter er kvalifisert hvis de har vært sykdomsfrie i 5 eller flere år før randomisering og av legen anses å ha lav risiko for tilbakefall. Pasienter med følgende kreftformer er kvalifisert hvis de er diagnostisert og behandlet i løpet av de siste 5 årene: karsinom in situ i livmorhalsen, karsinom in situ i tykktarmen, melanom in situ og basalcelle- og plateepitelkarsinom i huden.

Ekskluderingskriterier:

• Menn er ikke kvalifisert for denne studien. Kvinner med en eller flere av følgende tilstander er heller ikke kvalifisert for denne studien.
• T0, T2 (> 3,0 cm), T3, stadium III eller stadium IV brystkreft (se vedlegg A for TNM-nomenklatur og stadieinndeling).
• Mistenkelige mikrokalsifikasjoner, tettheter eller palpable abnormiteter (i det ipsilaterale eller kontralaterale brystet) med mindre det er biopsiert og funnet å være godartet.
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter som sarkom eller lymfom.
• Påvist multisentrisk karsinom (invasiv kreft eller DCIS) i mer enn én kvadrant eller atskilt med 4 eller flere centimeter.
• Pagets sykdom i brystvorten.
• Synkron bilateral invasiv eller ikke-invasiv brystkreft.
• Kirurgiske marginer som ikke kan vurderes mikroskopisk eller som er positive ved patologisk evaluering. (Hvis kirurgiske marginer gjøres fri for sykdom ved re-eksisjon, er pasienten kvalifisert.)
• Tydelig avgrensning av omfanget av målet lumpektomihulen er ikke mulig.
• Brystimplantater.
• Tidligere bryst- eller thorax-RT for enhver tilstand
• Kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi.
• Graviditet eller amming på tidspunktet for foreslått randomisering. Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv ikke-hormonell prevensjonsmetode under behandlingen.
• Psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstander som etter utrederens oppfatning vil hindre pasienten i å oppfylle studiekravene.