Valutazione dell'adeguatezza di Giro-Couch per supportare l'irradiazione del seno in posizione prona utilizzando la tecnica IMRT con IGRT. (IN902)

Criterio di inclusione:

Le donne che soddisfano tutte le seguenti condizioni sono le uniche pazienti che saranno eleggibili per questo studio:

• Il paziente deve acconsentire a partecipare allo studio e deve aver firmato un modulo di consenso approvato conforme alle linee guida federali e istituzionali.
• I pazienti devono avere ≥ 40 anni.
• La paziente deve avere un cancro al seno in stadio I o II. Se stadio II, la dimensione del tumore deve essere di 3 cm o meno.
• Il trattamento chirurgico della mammella doveva essere una lumpectomia. I margini del campione resecato devono essere di almeno 2 mm. È consentita la ri-asportazione dei margini chirurgici.
• La malattia macroscopica deve essere unifocale.
• La cavità target della lumpectomia deve essere chiaramente delineata e il volume di riferimento della cavità target della lumpectomia/del seno intero deve essere ≤ 30% in base alla scansione TC di pianificazione del trattamento.
• La cavità della lumpectomia deve essere delineata con clip chirurgiche dal chirurgo.
• I pazienti sono eleggibili se, sulla base della scansione TC postoperatoria/di simulazione, la RT boost in posizione prona è ritenuta tecnicamente realizzabile mediante una tecnica IMRT-IGRT in posizione prona.
• I pazienti con una storia di tumori maligni non mammari sono eleggibili se sono stati liberi da malattia per 5 o più anni prima della randomizzazione e sono ritenuti dal proprio medico a basso rischio di recidiva. I pazienti con i seguenti tumori sono idonei se diagnosticati e trattati negli ultimi 5 anni: carcinoma in situ della cervice, carcinoma in situ del colon, melanoma in situ e carcinoma a cellule basali e squamose della pelle.

Criteri di esclusione:

• Gli uomini non sono idonei per questo studio. Anche le donne con una o più delle seguenti condizioni non sono ammissibili a questo studio.
• Carcinoma mammario T0, T2 (> 3,0 cm), T3, stadio III o stadio IV (vedere Appendice A per nomenclatura e stadiazione TNM).
• Microcalcificazioni, densità o anomalie palpabili sospette (nella mammella omolaterale o controlaterale) a meno che non vengano sottoposte a biopsia e risultino benigne.
• Neoplasie mammarie non epiteliali come il sarcoma o il linfoma.
• Comprovato carcinoma multicentrico (cancro invasivo o DCIS) in più di un quadrante o separato da 4 o più centimetri.
• Malattia di Paget del capezzolo.
• Carcinoma mammario sincrono bilaterale invasivo o non invasivo.
• Margini chirurgici che non possono essere valutati microscopicamente o sono positivi alla valutazione patologica. (Se i margini chirurgici sono resi liberi dalla malattia mediante ri-escissione, il paziente è idoneo.)
• Non è possibile delineare chiaramente l'estensione della cavità della lumpectomia target.
• Protesi al seno.
• RT mammaria o toracica precedente per qualsiasi condizione
• Malattia vascolare del collagene, in particolare dermatomiosite, lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
• Gravidanza o allattamento al momento della randomizzazione proposta. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un efficace metodo contraccettivo non ormonale durante la terapia.
• Disturbi psichiatrici o da dipendenza o altre condizioni che, a parere dello sperimentatore, precluderebbero al paziente di soddisfare i requisiti dello studio.