Bewertung der Eignung von Giro-Couch zur Unterstützung der Brustverstärkungsbestrahlung in Bauchlage mithilfe der IMRT-Technik mit IGRT. (IN902)

Einschlusskriterien:

Frauen, die alle der folgenden Bedingungen erfüllen, sind die einzigen Patientinnen, die an dieser Studie teilnehmen können:

• Der Patient muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet haben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht.
• Die Patienten müssen ≥ 40 Jahre alt sein.
• Die Patientin muss Brustkrebs im Stadium I oder II haben. Im Stadium II darf die Tumorgröße 3 cm oder weniger betragen.
• Bei der chirurgischen Behandlung der Brust muss es sich um eine Lumpektomie gehandelt haben. Die Ränder des resezierten Präparats müssen mindestens 2 mm betragen. Eine erneute Entfernung der Operationsränder ist zulässig.
• Die grobe Erkrankung muss unifokal sein.
• Die Zielhöhle für die Lumpektomie muss klar abgegrenzt sein und das Referenzvolumen für die Zielhöhle für die Lumpektomie muss ≤ 30 % betragen, basierend auf dem CT-Scan zur Behandlungsplanung.
• Der Lumpektomiehohlraum muss vom Chirurgen mit chirurgischen Klammern abgegrenzt werden.
• Patienten sind teilnahmeberechtigt, wenn auf der Grundlage des postoperativen/Simulations-CT-Scans beurteilt wird, dass eine Boost-RT in Bauchlage mit einer IMRT-IGRT-Technik für die Brust in Bauchlage technisch durchführbar ist.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen außerhalb der Brust sind teilnahmeberechtigt, wenn sie vor der Randomisierung 5 oder mehr Jahre lang krankheitsfrei waren und nach Einschätzung ihres Arztes ein geringes Risiko für ein erneutes Auftreten besteht. Patienten mit den folgenden Krebsarten sind berechtigt, wenn sie innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden: Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, Karzinom in situ des Dickdarms, Melanom in situ sowie Basalzell- und Plattenepithelkarzinom der Haut.

Ausschlusskriterien:

• Männer sind für diese Studie nicht geeignet. Frauen mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen sind ebenfalls von dieser Studie ausgeschlossen.
• T0, T2 (> 3,0 cm), T3, Brustkrebs im Stadium III oder IV (siehe Anhang A für TNM-Nomenklatur und Stadieneinteilung).
• Verdächtige Mikroverkalkungen, Verdichtungen oder tastbare Anomalien (in der ipsilateralen oder kontralateralen Brust), es sei denn, sie wurden biopsiert und als gutartig befunden.
• Nicht-epitheliale Brustmalignome wie Sarkome oder Lymphome.
• Nachgewiesenes multizentrisches Karzinom (invasiver Krebs oder DCIS) in mehr als einem Quadranten oder mit einem Abstand von 4 oder mehr Zentimetern.
• Morbus Paget der Brustwarze.
• Synchroner bilateraler invasiver oder nicht-invasiver Brustkrebs.
• Operationsränder, die mikroskopisch nicht beurteilt werden können oder bei der pathologischen Beurteilung positiv sind. (Wenn die chirurgischen Ränder durch erneute Exzision krankheitsfrei gemacht werden, ist der Patient berechtigt.)
• Eine klare Abgrenzung des Ausmaßes der Zielhöhle für die Lumpektomie ist nicht möglich.
• Brustimplantate.
• Vorherige Brust- oder Thorax-RT bei jeder Erkrankung
• Kollagen-Gefäßerkrankung, insbesondere Dermatomyositis, systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
• Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der vorgeschlagenen Randomisierung. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen nicht-hormonellen Verhütungsmethode während der Therapie zustimmen.
• Psychiatrische oder Suchterkrankungen oder andere Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen.