Efficacité du bloc de Subtenon avec une canule à pointe olive
14 octobre 2021 mis à jour par: King Khaled Eye Specialist Hospital
Efficacité de l'anesthésie sous-ténonienne avec une canule à pointe olive : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la canule à pointe olive à la canule de Steven standard dans la réalisation de l'anesthésie du sous-ténon chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une procédure d'extraction de la cataracte sous anesthésie locale
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux solutions anesthésiques locales.
- Présence de septicémie locale,
- Chirurgie antérieure de la rétine ou du strabisme dans le même œil.
- Anomalies orbitaires
- Bloc du sous-tenon précédent dans le même quadrant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Canule de Stevens
Sous-ténon avec canule de stevens
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bloc sous-tenon avec canule de stevens
bloc sous-tenon avec canule à pointe olive canule
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Expérimental: Pointe d'olive
Groupe de pointe d'olive
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bloc sous-tenon avec canule de stevens
bloc sous-tenon avec canule à pointe olive canule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du score d'akinésie
Délai: 10 minutes après le bloc
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10 minutes après le bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de satisfaction des chirurgiens
Délai: A la fin de la procédure
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A la fin de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2009
Première publication (Estimation)
25 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP 0928
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