Effekten av Subtenons blokk med oliventippet kanyle
14. oktober 2021 oppdatert av: King Khaled Eye Specialist Hospital
Effekten av subtenon-anestesi med oliventippet kanyle: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av olivenspisskanyle med standard Stevens kanyle for å utføre subtenons anestesi for pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår kataraktekstraksjonsprosedyre under lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot lokale anestesiløsninger.
- Tilstedeværelse av lokal sepsis,
- Tidligere netthinne- eller skjelingoperasjon i samme øye.
- Orbitale abnormiteter
- Forrige subtenons blokk i samme kvadrant.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stevens kanyle
Subtenon med Stevens kanyle
|
subtenon blokk med Stevens kanyle
subtenon blokk med Olive tip kanyle kanyle
|
|
Eksperimentell: Olivenspiss
Olivenspissgruppe
|
subtenon blokk med Stevens kanyle
subtenon blokk med Olive tip kanyle kanyle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av Akinesia-score
Tidsramme: 10 minutter etter blokkeringen
|
10 minutter etter blokkeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgens tilfredshetspoeng
Tidsramme: På slutten av prosedyren
|
På slutten av prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RP 0928
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .