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Wirksamkeit der Subtenon-Blockade mit olivfarbener Kanüle

14. Oktober 2021 aktualisiert von: King Khaled Eye Specialist Hospital

Wirksamkeit der Subtenon-Anästhesie mit Kanüle mit Olivenspitze: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Olivenspitzenkanüle mit der Standard-Steven-Kanüle bei der Durchführung einer Subtenon-Anästhesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Kataraktoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11462
        • King Khaled Eye Specialist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer Kataraktextraktion unter örtlicher Betäubung unterzieht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Lokalanästhesielösungen allergisch sind.
  • Vorhandensein einer lokalen Sepsis,
  • Frühere Netzhaut- oder Schieloperationen im selben Auge.
  • Orbitale Anomalien
  • Der Block des vorherigen Unterzapfens im selben Quadranten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stevens-Kanüle
Subtenon mit Stevens-Kanüle
Gerät: Subtenon-Block
Subtenon-Block mit Stevens-Kanüle
Gerät: Subtenon-Block
Subtenonblock mit Kanülenkanüle mit Olivenspitze
Experimental: Olivenspitze
Olivenspitzengruppe
Gerät: Subtenon-Block
Subtenon-Block mit Stevens-Kanüle
Gerät: Subtenon-Block
Subtenonblock mit Kanülenkanüle mit Olivenspitze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Akinesie-Scores
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Block
10 Minuten nach dem Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis der Zufriedenheit der Chirurgen
Zeitfenster: Am Ende des Verfahrens
Am Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Khaled Eye Specialist Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RP 0928

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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