- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01019018
Effekten af Subtenons blok med olivenspids kanyle
14. oktober 2021 opdateret af: King Khaled Eye Specialist Hospital
Effektiviteten af subtenon-anæstesi med olivenspidskanyle: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af olivenspidskanyle med standard Stevens kanyle til at udføre subtenons anæstesi for patienter, der gennemgår kataraktkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår kataraktekstraktionsprocedure under lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvende opløsninger.
- Tilstedeværelse af lokal sepsis,
- Tidligere nethinde- eller strabismusoperation i samme øje.
- Orbitale abnormiteter
- Tidligere subtenons blok i samme kvadrant.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Stevens kanyle
Subtenon med Stevens kanyle
|
subtenon blok med Stevens kanyle
subtenon blok med Olive tip kanyle kanyle
|
Eksperimentel: Olivenspids
Olivenspids gruppe
|
subtenon blok med Stevens kanyle
subtenon blok med Olive tip kanyle kanyle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling af Akinesia-score
Tidsramme: 10 minutter efter blokeringen
|
10 minutter efter blokeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Score for kirurgens tilfredshed
Tidsramme: I slutningen af proceduren
|
I slutningen af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2009
Først opslået (Skøn)
25. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RP 0928
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med subtenon blok
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringRetinitis PigmentosaKalkun
-
MD Stem CellsRekrutteringGrøn stær | Aldersrelateret makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinitis Pigmentosa | Leber arvelig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhed | Optisk neuropati | Syn, lav | Nethindesygdom | Stargardts sygdom | Makulopati | Retinopati | Synsnervesygdom | Nonarteritisk iskæmisk optisk neuropati | Synstab nat | Synstab... og andre forholdForenede Stater, Forenede Arabiske Emirater
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten
-
Hama UniversityRekrutteringMalocclusion, vinkelklasse IISyrien Arabiske Republik
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkendtKlasse II Division 1 MalocclusionDet Forenede Kongerige