- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01019018
Účinnost Subtenonova bloku s kanylou s olivovým koncem
14. října 2021 aktualizováno: King Khaled Eye Specialist Hospital
Účinnost anestezie Subtenon s kanylou s olivovým hrotem: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je porovnat účinnost kanyly s olivovým hrotem se standardní Stevenovou kanylou při provádění subtenonovy anestezie u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující extrakci katarakty v lokální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti alergičtí na roztoky lokálních anestetik.
- přítomnost lokální sepse,
- Předchozí operace sítnice nebo strabismu na stejném oku.
- Orbitální abnormality
- Předchozí podtenonový blok ve stejném kvadrantu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stevensova kanyla
Subtenon se stevensovou kanylou
|
subtenonový blok se Stevensovou kanylou
subtenonový blok s kanylou s olivovým hrotem
|
|
Experimentální: Olivový tip
Skupina olivových špiček
|
subtenonový blok se Stevensovou kanylou
subtenonový blok s kanylou s olivovým hrotem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření skóre Akinesia
Časové okno: 10 minut po bloku
|
10 minut po bloku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre spokojenosti chirurga
Časové okno: Na konci procedury
|
Na konci procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RP 0928
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na subtenonový blok
-
MD Stem CellsNáborGlaukom | Věkem podmíněné makulární degenerace | Makulární degenerace | Retinitis Pigmentosa | Leberova dědičná neuropatie zrakového nervu | Optická atrofie | Slepota | Optická neuropatie | Vize, Nízká | Onemocnění sítnice | Stargardtova nemoc | Makulopatie | Retinopatie | Onemocnění zrakového nervu | Nearteritická ischemická... a další podmínkySpojené státy, Rakousko, Spojené arabské emiráty
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Totální endoprotéza kyčle | Fascia Iliaca Block | Bederní Plexus Block | Lumbální Erector Spinae Plane BlockEgypt
-
Kocaeli UniversityAktivní, ne náborPooperační bolest | Bederní disk HerniaceTurecko (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Central Clinical Hospital w/Outpatient Health Center...NeznámýDegenerace sítnice | Primární glaukom s otevřeným úhlemRuská Federace
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý