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Efficacia del blocco del subtenone con cannula con punta a oliva

14 ottobre 2021 aggiornato da: King Khaled Eye Specialist Hospital

Efficacia dell'anestesia subtenonica con cannula con punta oliva: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della cannula a punta di oliva con la cannula di Steven standard nell'esecuzione dell'anestesia del sottotenone per i pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11462
        • King Khaled Eye Specialist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a procedura di estrazione della cataratta in anestesia locale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici alle soluzioni anestetiche locali.
  • Presenza di sepsi locale,
  • Precedente intervento chirurgico alla retina o allo strabismo nello stesso occhio.
  • Anomalie orbitali
  • Blocco del sottotenone precedente nello stesso quadrante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cannula di Stevens
Sottotenone con cannula di Stevens
Dispositivo: blocco del sottotenone
blocco subtenonico con cannula di stevens
Dispositivo: blocco del sottotenone
blocco subtenonico con cannula a punta d'oliva
Sperimentale: Punta d'oliva
Gruppo punta oliva
Dispositivo: blocco del sottotenone
blocco subtenonico con cannula di stevens
Dispositivo: blocco del sottotenone
blocco subtenonico con cannula a punta d'oliva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del punteggio di Acinesia
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il blocco
10 minuti dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: Al termine della procedura
Al termine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Khaled Eye Specialist Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RP 0928

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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