Eficacia del bloqueo subtenoniano con cánula con punta de oliva
14 de octubre de 2021 actualizado por: King Khaled Eye Specialist Hospital
Eficacia de la anestesia subtenoniana con cánula con punta de oliva: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la cánula con punta de oliva con la cánula de Steven estándar para realizar la anestesia subtenoniana en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a procedimiento de extracción de cataratas bajo anestesia local
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a las soluciones de anestésicos locales.
- Presencia de sepsis local,
- Cirugía previa de retina o estrabismo en el mismo ojo.
- anomalías orbitales
- Bloqueo de subtenon anterior en el mismo cuadrante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cánula de Stevens
Subtenon con cánula de Stevens
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Bloque subtenoniano con cánula de Stevens
bloque subtenoniano con cánula de punta de oliva cánula
|
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Experimental: Punta de oliva
Grupo de punta de aceituna
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Bloque subtenoniano con cánula de Stevens
bloque subtenoniano con cánula de punta de oliva cánula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la puntuación de Acinesia
Periodo de tiempo: 10 minutos después del bloque
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10 minutos después del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento
|
Al final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RP 0928
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