Étude de dosage randomisée, croisée avec placebo/actif pour l'innocuité et l'efficacité chez les patients asthmatiques.

Critère d'intégration:

1. Adultes masculins et féminins généralement en bonne santé âgés de 18 à 55 ans au moment du dépistage.
2. Diagnostic clinique d'asthme persistant intermittent ou léger à modéré pendant au moins 6 mois avant le dépistage, et ayant utilisé de l'épinéphrine inhalée ou des β-agonistes pour contrôler l'asthme ;
3. Démontrer un volume expiratoire forcé de base en 1 seconde (FEV1) à 50-90 % de la normale prédite lors du dépistage ;
4. Démontrer une réversibilité des voies respiratoires de 12,0 % ou plus dans le FEV1 dans les 30 minutes suivant l'inhalation de 2 actionnements d'épinéphrine CFC-MDI (440 mcg d'épinéphrine base) lors du dépistage ;
5. Les femmes en âge de procréer doivent être non enceintes, non allaitantes et pratiquant une forme de contraception cliniquement acceptable ;
6. Démonstration de compétence dans l'utilisation d'un inhalateur MDI après la formation ;
7. Avoir dûment consenti à participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Une histoire de tabagisme de 10 paquets-années ou plus, ou avoir fumé dans les 6 mois précédant le dépistage ;
2. Infections des voies respiratoires supérieures dans les 2 semaines ou infection des voies respiratoires inférieures dans les 4 semaines, avant le dépistage ;
3. Exacerbations de l'asthme nécessitant des soins d'urgence ou un traitement hospitalier, dans les 4 semaines précédant le dépistage ;
4. Toute affection respiratoire actuelle ou récente qui, à la discrétion de l'investigateur, pourrait affecter de manière significative la réponse pharmacodynamique aux médicaments à l'étude, y compris la fibrose kystique, la bronchectasie, la tuberculose, l'emphysème et d'autres maladies respiratoires importantes en plus de l'asthme ;
5. Maladies cardiovasculaires, hématologiques, rénales, neurologiques, hépatiques, endocriniennes (y compris le diabète), psychiatriques, néoplasiques ou autres cliniquement significatives concomitantes qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient avoir un impact sur la conduite, la sécurité et l'évaluation de l'étude ;
6. Intolérance ou hypersensibilité connue à l'un des ingrédients du MDI à l'étude (c'est-à-dire épinéphrine, HFA-134a, CFC-12, CFC-114, polysorbate-80, éthanol, thymol, acide nitrique et acide ascorbique);
7. Utilisation de drogues interdites ou non-respect des restrictions d'élimination des drogues ;
8. Avoir participé à d'autres études expérimentales sur les médicaments/dispositifs au cours des 30 derniers jours précédant le dépistage.