喘息患者における安全性と有効性のための無作為化プラセボ/アクティブクロスオーバー用量範囲研究。

包含基準:

1. スクリーニング時の 18 歳から 55 歳までの一般的に健康な男女の成人。
2. -スクリーニング前の少なくとも6か月間の間欠性または軽度から中等度の持続性喘息の臨床診断、および喘息コントロールのために吸入アドレナリンまたはβ-アゴニストを使用した;
3. スクリーニング時の予測正常値の 50 ～ 90% で、ベースラインの 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) を示す。
4. スクリーニング時にエピネフリン CFC-MDI (440 mcg エピネフリン塩基) を 2 回吸入した後、30 分以内に FEV1 で 12.0% 以上の気道可逆性を示す;
5. 出産の可能性のある女性は、妊娠しておらず、授乳中でなく、臨床的に許容される形の避妊を実践している必要があります。
6. トレーニング後の MDI 吸入器の使用に関する習熟度のデモンストレーション。
7. 治験への参加に適切に同意したこと。

除外基準:

1. 10パック年以上の喫煙歴、またはスクリーニング前の6か月以内に喫煙した;
2. -スクリーニング前の2週間以内の上気道感染症、または4週間以内の下気道感染症;
3. スクリーニング前4週間以内に緊急治療または入院治療を必要とした喘息の増悪;
4. -研究者の裁量により、嚢胞性線維症、気管支拡張症、結核、肺気腫、および喘息以外の他の重要な呼吸器疾患を含む、治験薬に対する薬力学的反応に大きな影響を与える可能性のある現在または最近の呼吸器疾患;
5. -臨床的に重要な同時発生の心血管、血液、腎臓、神経、肝臓、内分泌（糖尿病を含む）、精神医学、腫瘍性またはその他の病気であり、治験責任医師の意見では、研究の実施、安全性および評価に影響を与える可能性があります。
6. -研究MDI成分のいずれかに対する既知の不耐性または過敏症（すなわち、エピネフリン、HFA-134a、CFC-12、CFC-114、ポリソルベート-80、エタノール、チモール、硝酸およびアスコルビン酸）;
7. 禁止薬物の使用または薬物の洗い流し制限の遵守の失敗。
8. -スクリーニング前の過去30日間に他の治験薬/デバイス研究に参加した。