Randomisert, placebo/aktiv crossover-dosevarierende studie for sikkerhet og effekt hos astmapasienter.

Inklusjonskriterier:

1. Generelt friske, mannlige og kvinnelige voksne i alderen 18 til 55 år på Screening.
2. Klinisk diagnose av intermitterende eller mild til moderat vedvarende astma i minst 6 måneder før screening, og etter å ha brukt inhalert adrenalin eller β-agonist(er) for astmakontroll;
3. Demonstrerer et baseline tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) ved 50-90 prosent av forventet normal ved screening;
4. Demonstrere en 12,0 prosent eller høyere luftveisreversibilitet i FEV1 innen 30 minutter etter inhalering av 2 aktiveringer av epinefrin CFC-MDI (440 mcg epinefrinbase) ved screening;
5. Kvinner i fertil alder må være ikke-gravide, ikke-ammende og praktisere en klinisk akseptabel form for prevensjon;
6. Demonstrasjon av ferdigheter i bruk av en MDI-inhalator etter trening;
7. Å ha gitt behørig samtykke til å delta i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. En røykehistorie på 10 eller flere pakkeår, eller å ha røykt innen 6 måneder før screening;
2. Øvre luftveisinfeksjoner innen 2 uker, eller nedre luftveisinfeksjoner innen 4 uker, før screening;
3. Astmaforverringer som krevde akutthjelp eller sykehusbehandling, innen 4 uker før screening;
4. Eventuelle nåværende eller nylige respiratoriske tilstander som, etter etterforskers skjønn, kan påvirke farmakodynamisk respons på studiemedikamentene betydelig, inkludert cystisk fibrose, bronkiektasi, tuberkulose, emfysem og andre betydelige luftveissykdommer i tillegg til astma;
5. Samtidige klinisk signifikante kardiovaskulære, hematologiske, renale, nevrologiske, hepatiske, endokrine (inkludert diabetes), psykiatriske, neoplastiske eller andre sykdommer som etter etterforskerens mening kan påvirke gjennomføringen, sikkerheten og evalueringen av studien;
6. Kjent intoleranse eller overfølsomhet overfor noen av studiens MDI-ingredienser (dvs. epinefrin, HFA-134a, CFC-12, CFC-114, polysorbat-80, etanol, tymol, salpetersyre og askorbinsyre);
7. Bruk av forbudte stoffer eller unnlatelse av å overholde restriksjonene for utvasking av stoffet;
8. Etter å ha vært på andre legemiddel-/utstyrsstudier de siste 30 dagene før screening.