Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou à l'aide de la thérapie d'acupuncture-moxibustion

19 mai 2014 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

La chirurgie orthopédique figurerait parmi les interventions chirurgicales les plus douloureuses. Les dommages chirurgicaux consécutifs à une chirurgie orthopédique majeure impliquent souvent une grande incision profonde avec une dissection tissulaire considérable et une exposition musculaire, osseuse et vasculaire. La douleur post-opératoire après une telle chirurgie est exacerbée lors des mouvements ou par des spasmes réflexes des muscles, ce qui peut retarder la mobilisation, réduire la satisfaction, prolonger l'hospitalisation et éventuellement augmenter les coûts médicaux.

Nous concevons une étude prospective randomisée pour le contrôle de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué pour la chirurgie de l'arthrose du genou
  • capacité à tolérer une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • refus ou incapacité mentale de donner un consentement éclairé
  • douleurs neuropathiques ou troubles sensoriels de la jambe nécessitant une intervention chirurgicale
  • chirurgie antérieure de l'articulation du genou
  • anomalies de la coagulation
  • consommateurs chroniques d'opioïdes
  • antécédents connus d'intolérance à la thérapie d'acupuncture-moxibustion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
thérapie d'acupuncture-moxibustion
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score EVA de la douleur
Délai: pré-opératoire, immédiatement après l'opération, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, post op 48h, postop 72h
pré-opératoire, immédiatement après l'opération, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, post op 48h, postop 72h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score fonctionnel : SF-36
Délai: Pré-opératoire, immédiatement post-opératoire, postopératoire 6 semaines, postopératoire 12 semaines
Pré-opératoire, immédiatement post-opératoire, postopératoire 6 semaines, postopératoire 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • acupuncture

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner