- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01047384
Prise en charge de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou à l'aide de la thérapie d'acupuncture-moxibustion
La chirurgie orthopédique figurerait parmi les interventions chirurgicales les plus douloureuses. Les dommages chirurgicaux consécutifs à une chirurgie orthopédique majeure impliquent souvent une grande incision profonde avec une dissection tissulaire considérable et une exposition musculaire, osseuse et vasculaire. La douleur post-opératoire après une telle chirurgie est exacerbée lors des mouvements ou par des spasmes réflexes des muscles, ce qui peut retarder la mobilisation, réduire la satisfaction, prolonger l'hospitalisation et éventuellement augmenter les coûts médicaux.
Nous concevons une étude prospective randomisée pour le contrôle de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taoyuan
-
Kweishian, Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué pour la chirurgie de l'arthrose du genou
- capacité à tolérer une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- refus ou incapacité mentale de donner un consentement éclairé
- douleurs neuropathiques ou troubles sensoriels de la jambe nécessitant une intervention chirurgicale
- chirurgie antérieure de l'articulation du genou
- anomalies de la coagulation
- consommateurs chroniques d'opioïdes
- antécédents connus d'intolérance à la thérapie d'acupuncture-moxibustion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
thérapie d'acupuncture-moxibustion
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie régulière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score EVA de la douleur
Délai: pré-opératoire, immédiatement après l'opération, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, post op 48h, postop 72h
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pré-opératoire, immédiatement après l'opération, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, post op 48h, postop 72h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score fonctionnel : SF-36
Délai: Pré-opératoire, immédiatement post-opératoire, postopératoire 6 semaines, postopératoire 12 semaines
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Pré-opératoire, immédiatement post-opératoire, postopératoire 6 semaines, postopératoire 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- acupuncture
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