- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01047384
Zarządzanie bólem pooperacyjnym po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą terapii akupunkturowo-moxibustionowej
Chirurgia ortopedyczna jest podobno jednym z najbardziej bolesnych zabiegów chirurgicznych. Uszkodzenia chirurgiczne po poważnych operacjach ortopedycznych często wiążą się z dużymi, głębokimi nacięciami ze znacznym rozcięciem tkanki oraz odsłonięciem mięśni, kości i naczyń. Ból pooperacyjny po takiej operacji nasila się podczas ruchu lub odruchowych skurczów mięśni, co może opóźniać mobilizację, zmniejszać satysfakcję, wydłużać pobyt w szpitalu i być może zwiększać koszty leczenia.
Projektujemy prospektywne randomizowane badanie dotyczące kontroli bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taoyuan
-
Kweishian, Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowany do operacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- zdolność do tolerowania operacji w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- odmowa lub brak zdolności umysłowej do wyrażenia świadomej zgody
- ból neuropatyczny lub zaburzenia czucia w nodze wymagające operacji
- przebyta operacja stawu kolanowego
- zaburzenia krzepnięcia
- przewlekle używających opioidów
- znana historia nietolerancji terapii akupunkturą-moxibustion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
terapia akupunkturowo-moxibustion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regularna terapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: przed operacją, bezpośrednio po operacji, po operacji 6h, po stopie 12h, po stopie 18h, po stopie 24h, postop 48h, postop 72h
|
przed operacją, bezpośrednio po operacji, po operacji 6h, po stopie 12h, po stopie 18h, po stopie 24h, postop 48h, postop 72h
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik funkcjonalny: SF-36
Ramy czasowe: Przed operacją, bezpośrednio po operacji, poststop 6 tygodni, poststop 12 tygodni
|
Przed operacją, bezpośrednio po operacji, poststop 6 tygodni, poststop 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- acupuncture
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na terapia akupunkturowo-moxibustion
-
Herning HospitalZakończonyPrezentacja; Zamek, z wersją zewnętrzną przed porodem
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Changhai Hospital; Fudan University; Shanghai Jiao Tong University School of Medicine i inni współpracownicyZakończony
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIV | Neuropatia obwodowa | AIDSStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyBól | HIV/AIDS | Ból neuropatyczny | Neuropatia HIVStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)NieznanyZespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Neuropatie obwodoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyChiny
-
Hubei Provincial Collaborative Innovation Center...NieznanyAlergiczny nieżyt nosa | Łata, Chiński Ziele | MoxiterapiaChiny
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy