Léčba pooperační bolesti po totální endoprotéze kolene pomocí akupunkturně-moxibusční terapie
Ortopedická chirurgie patří údajně mezi nejbolestivější chirurgické zákroky. Chirurgické poškození po velké ortopedické operaci často zahrnuje velký, hluboký řez se značnou disekcí tkáně a expozicí svalů, kostí a cév. Pooperační bolest po takové operaci se zhoršuje při pohybu nebo reflexními křečemi svalů, které mohou oddálit mobilizaci, snížit spokojenost, prodloužit hospitalizaci a případně zvýšit náklady na léčbu.
Navrhujeme prospektivní randomizovanou studii pro kontrolu pooperační bolesti po totální endoprotéze kolene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taoyuan
-
Kweishian, Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována pro operaci osteoartrózy kolena
- schopnost tolerovat operaci v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí nebo nedostatek duševní schopnosti poskytnout informovaný souhlas
- neuropatická bolest nebo senzorické poruchy v noze vyžadující chirurgický zákrok
- předchozí operace kolenního kloubu
- koagulační abnormality
- chronických uživatelů opioidů
- známá anamnéza intolerance k léčbě akupunkturou-moxibuscí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
akupunkturně-moxibusční terapie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pravidelná terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest VAS skóre
Časové okno: před operací, ihned po operaci, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, postop 48h, postop 72h
|
před operací, ihned po operaci, postop 6h, postop 12h, postop 18h, postop 24h, postop 48h, postop 72h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkční skóre: SF-36
Časové okno: Předoperačně, bezprostředně po operaci, postop 6 týdnů, postop 12 týdnů
|
Předoperačně, bezprostředně po operaci, postop 6 týdnů, postop 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acupuncture
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .