Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av postoperativ smärta efter total knäprotesplastik genom att använda akupunktur-moxibustionsterapi

19 maj 2014 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Ortopedisk kirurgi är enligt uppgift bland de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen. Kirurgiska skador efter större ortopedisk kirurgi involverar ofta ett stort, djupt snitt med avsevärd vävnadsdissektion och muskel-, ben- och kärlexponering. Postoperativ smärta efter sådan operation förvärras vid rörelse eller reflexspasmer i musklerna, vilket kan fördröja mobilisering, minska tillfredsställelse, förlänga sjukhusvistelse och eventuellt öka medicinska kostnader.

Vi designar en prospektiv randomiserad studie för postoperativ smärtkontroll efter total knäprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats för operation av artros i knäet
  • förmåga att tolerera kirurgi under generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • vägran eller bristande mental förmåga att ge informerat samtycke
  • neuropatisk smärta eller sensoriska störningar i benet som kräver operation
  • tidigare operation av knäleden
  • koagulationsavvikelser
  • kroniska opioidanvändare
  • känd historia av intolerans mot akupunktur-moxibustionsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell
akupunktur-moxibustionsbehandling
Procedur: akupunktur-moxibustionsbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Regelbunden terapi
Procedur: Regelbunden terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta VAS poäng
Tidsram: före operation, omedelbart efter operation, postoperation 6 timmar, postoperation 12 timmar, postoperation 18 timmar, postoperation 24 timmar, postoperation 48 timmar, postoperation 72 timmar
före operation, omedelbart efter operation, postoperation 6 timmar, postoperation 12 timmar, postoperation 18 timmar, postoperation 24 timmar, postoperation 48 timmar, postoperation 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell poäng: SF-36
Tidsram: Före operation, direkt efter operation, postoperation 6 veckor, postoperation 12 veckor
Före operation, direkt efter operation, postoperation 6 veckor, postoperation 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2014

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • acupuncture

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera