- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01047384
Лечение послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава с помощью терапии иглоукалыванием и прижиганием
Сообщается, что ортопедическая хирургия является одной из самых болезненных хирургических процедур. Хирургические повреждения после серьезной ортопедической операции часто включают большой глубокий разрез со значительным рассечением тканей и обнажением мышц, костей и сосудов. Послеоперационная боль после такой операции усиливается при движении или рефлекторных спазмах мышц, что может задержать мобилизацию, снизить удовлетворенность, продлить госпитализацию и, возможно, увеличить медицинские расходы.
Мы разрабатываем проспективное рандомизированное исследование контроля послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taoyuan
-
Kweishian, Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирован для хирургии остеоартроза коленного сустава
- способность переносить операцию под общим наркозом.
Критерий исключения:
- отказ или отсутствие умственной способности дать информированное согласие
- невропатическая боль или сенсорные нарушения в ноге, требующие хирургического вмешательства
- предшествующая операция на коленном суставе
- нарушения коагуляции
- хронические потребители опиоидов
- известная история непереносимости терапии иглоукалыванием-прижиганием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
акупунктурно-моксатерапия
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Регулярная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: до операции, сразу после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 18 часов после операции, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции
|
до операции, сразу после операции, через 6 часов после операции, через 12 часов после операции, через 18 часов после операции, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная оценка: SF-36
Временное ограничение: До операции, сразу после операции, после операции через 6 недель, после операции через 12 недель
|
До операции, сразу после операции, после операции через 6 недель, после операции через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acupuncture
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .