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Manejo del dolor posoperatorio después de la artroplastia total de rodilla mediante el uso de la terapia de acupuntura y moxibustión

19 de mayo de 2014 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Según los informes, la cirugía ortopédica se encuentra entre los procedimientos quirúrgicos más dolorosos. El daño quirúrgico después de una cirugía ortopédica mayor a menudo implica una incisión grande y profunda con una disección considerable del tejido y exposición muscular, ósea y vascular. El dolor posoperatorio después de dicha cirugía se exacerba con el movimiento o por espasmos reflejos de los músculos, lo que puede retrasar la movilización, reducir la satisfacción, prolongar la hospitalización y posiblemente aumentar los costos médicos.

Diseñamos un estudio prospectivo aleatorizado para el control del dolor postoperatorio después de una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado para cirugía de artrosis de rodilla
  • capacidad de tolerar la cirugía bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • la negativa o la falta de capacidad mental para dar el consentimiento informado
  • dolor neuropático o trastornos sensoriales en la pierna que requieren cirugía
  • cirugía previa de la articulación de la rodilla
  • anomalías de la coagulación
  • usuarios crónicos de opioides
  • antecedentes conocidos de intolerancia a la terapia de acupuntura-moxibustión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
terapia de acupuntura-moxibustión
Procedimiento: terapia de acupuntura-moxibustión
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia regular
Procedimiento: Terapia regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación EVA del dolor
Periodo de tiempo: preoperatorio, inmediatamente después de la operación, postoperatorio 6 horas, postoperatorio 12 horas, postoperatorio 18 horas, postoperatorio 24 horas, postoperatorio 48 horas, postoperatorio 72 horas
preoperatorio, inmediatamente después de la operación, postoperatorio 6 horas, postoperatorio 12 horas, postoperatorio 18 horas, postoperatorio 24 horas, postoperatorio 48 horas, postoperatorio 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación funcional: SF-36
Periodo de tiempo: Preoperatorio, inmediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 semanas, postoperatorio 12 semanas
Preoperatorio, inmediatamente postoperatorio, postoperatorio 6 semanas, postoperatorio 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • acupuncture

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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