Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van postoperatieve pijn na totale knieartroplastiek door gebruik te maken van acupunctuur-moxibustietherapie

19 mei 2014 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Orthopedische chirurgie is naar verluidt een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen. Chirurgische schade na een grote orthopedische ingreep omvat vaak een grote, diepe incisie met aanzienlijke weefseldissectie en blootstelling aan spieren, botten en bloedvaten. Postoperatieve pijn na een dergelijke operatie wordt verergerd bij beweging of door reflexkrampen van de spieren, wat de mobilisatie kan vertragen, de tevredenheid kan verminderen, de ziekenhuisopname kan verlengen en mogelijk de medische kosten kan verhogen.

We ontwerpen een prospectieve gerandomiseerde studie voor postoperatieve pijnbestrijding na een totale knieprothese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd voor een operatie van artrose van de knie
  • het vermogen om chirurgie onder algehele anesthesie te verdragen.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering of het gebrek aan geestelijk vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • neuropathische pijn of sensorische stoornissen in het been die een operatie vereisen
  • eerdere operatie aan het kniegewricht
  • coagulatie afwijkingen
  • chronische opioïdengebruikers
  • bekende voorgeschiedenis van intolerantie voor acupunctuur-moxibustietherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
acupunctuur-moxibustietherapie
Procedure: acupunctuur-moxibustietherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Reguliere therapie
Procedure: Reguliere therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn VAS-score
Tijdsspanne: pre-operatie, onmiddellijk na de operatie, post-op 6 uur, post-op 12 uur, post-op 18 uur, post-op 24 uur, post-op 48 uur, post-72 uur
pre-operatie, onmiddellijk na de operatie, post-op 6 uur, post-op 12 uur, post-op 18 uur, post-op 24 uur, post-op 48 uur, post-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele score: SF-36
Tijdsspanne: Voor de operatie, direct na de operatie, postop 6 weken, postop 12 weken
Voor de operatie, direct na de operatie, postop 6 weken, postop 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • acupuncture

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op acupunctuur-moxibustietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren