Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av postoperativ smerte etter total kneartroplastikk ved å bruke akupunktur-moxibustion-terapi

19. mai 2014 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Ortopedisk kirurgi er angivelig blant de mest smertefulle kirurgiske inngrepene. Kirurgisk skade etter større ortopedisk kirurgi involverer ofte et stort, dypt snitt med betydelig vevsdisseksjon og muskel-, bein- og vaskulær eksponering. Postoperativ smerte etter slik operasjon forverres ved bevegelse eller ved refleksspasmer i musklene, noe som kan forsinke mobilisering, redusere tilfredshet, forlenge sykehusinnleggelse og muligens øke medisinske kostnader.

Vi designer en prospektiv randomisert studie for postoperativ smertekontroll etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert for operasjon av artrose i kneet
  • evne til å tolerere kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • avslag eller mangel på mental evne til å gi informert samtykke
  • nevropatiske smerter eller sensoriske forstyrrelser i benet som krever kirurgi
  • tidligere operasjon av kneleddet
  • koagulasjonsavvik
  • kroniske opioidbrukere
  • kjent historie med intoleranse mot akupunktur-moxibustion terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
akupunktur-moxibustion terapi
Fremgangsmåte: akupunktur-moxibustion terapi
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmessig terapi
Fremgangsmåte: Regelmessig terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte VAS-score
Tidsramme: før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 timer, postoperasjon 12 timer, postoperasjon 18 timer, postoperasjon 24 timer, postoperasjon 48 timer, postoperasjon 72 timer
før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 timer, postoperasjon 12 timer, postoperasjon 18 timer, postoperasjon 24 timer, postoperasjon 48 timer, postoperasjon 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell poengsum: SF-36
Tidsramme: Før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 uker, postoperasjon 12 uker
Før operasjon, umiddelbart etter operasjon, postoperasjon 6 uker, postoperasjon 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • acupuncture

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere