- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01047384
A teljes térdízület arthroplastikáját követő posztoperatív fájdalom kezelése akupunktúrás-moxibustion terápia alkalmazásával
Az ortopédiai sebészet állítólag a legfájdalmasabb sebészeti eljárások közé tartozik. A nagy ortopédiai műtétet követő sebészeti károsodás gyakran nagy, mély bemetszéssel jár, jelentős szöveti disszekcióval, valamint izom-, csont- és érrendszeri expozícióval. Az ilyen műtétek után fellépő posztoperatív fájdalom mozgás vagy reflex izomgörcsök hatására fokozódik, ami késleltetheti a mobilizációt, csökkentheti az elégedettséget, meghosszabbíthatja a kórházi kezelést, és esetleg megnövelheti az orvosi költségeket.
Prospektív randomizált vizsgálatot tervezünk a teljes térdízületi műtétet követő posztoperatív fájdalomcsillapításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Taoyuan
-
Kweishian, Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdízületi osteoarthritis műtétre diagnosztizálták
- képes elviselni az általános érzéstelenítésben végzett műtétet.
Kizárási kritériumok:
- a tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy szellemi képességének hiánya
- neuropátiás fájdalom vagy érzékszervi rendellenességek a lábban, amely műtétet igényel
- korábbi térdízületi műtét
- véralvadási rendellenességek
- krónikus opioidhasználók
- ismert intolerancia az akupunktúrás-moxibustiós terápiával szemben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
akupunktúrás-moxibustiós terápia
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rendszeres terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom VAS pontszám
Időkeret: műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 óra, utókezelés 12 óra, utókezelés 18 óra, utókezelés 24 óra, műtét után 48 óra, utókezelés 72 óra
|
műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 óra, utókezelés 12 óra, utókezelés 18 óra, utókezelés 24 óra, műtét után 48 óra, utókezelés 72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális pontszám: SF-36
Időkeret: Műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 hét, műtét után 12 hét
|
Műtét előtt, azonnal műtét után, utókezelés 6 hét, műtét után 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- acupuncture
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .