- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01047384
Håndtering af postoperative smerter efter total knæarthroplastik ved hjælp af akupunktur-moxibustion-terapi
Ortopædkirurgi er angiveligt blandt de mest smertefulde kirurgiske indgreb. Kirurgisk skade efter større ortopædisk kirurgi involverer ofte et stort, dybt snit med betydelig vævsdissektion og muskel-, knogle- og vaskulær eksponering. Postoperative smerter efter en sådan operation forværres ved bevægelse eller af refleksspasmer i musklerne, som kan forsinke mobilisering, reducere tilfredshed, forlænge hospitalsindlæggelse og muligvis øge medicinske omkostninger.
Vi designer et prospektivt randomiseret studie til postoperativ smertekontrol efter total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taoyuan
-
Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret for operation af slidgigt i knæet
- evne til at tolerere operation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- afslag eller manglende mental evne til at give informeret samtykke
- neuropatiske smerter eller sensoriske lidelser i benet, der kræver operation
- tidligere operation af knæleddet
- koagulationsabnormiteter
- kroniske opioidbrugere
- kendt historie med intolerance over for akupunktur-moxibustionsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
akupunktur-moxibustion terapi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmæssig terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerte VAS score
Tidsramme: før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 timer, postop 12 timer, postop 18 timer, postop 24 timer, post operation 48 timer, postop 72 timer
|
før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 timer, postop 12 timer, postop 18 timer, postop 24 timer, post operation 48 timer, postop 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funktionel score: SF-36
Tidsramme: Før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 uger, postop 12 uger
|
Før operation, umiddelbart efter operation, postop 6 uger, postop 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- acupuncture
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med akupunktur-moxibustion terapi
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityAfsluttetHIV-infektioner | HIV | Perifer neuropati | AIDSForenede Stater
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringSmerte | HIV/AIDS | Neuropatisk smerte | HIV neuropatiForenede Stater
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)UkendtIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetHIV-infektioner | Perifere neuropatierForenede Stater
-
Shanxi Acupuncture and Moxibustion HospitalXinghualing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan City, Shanxi... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
Herning HospitalAfsluttetPræsentation; Bøjle, med ekstern version før fødsel
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
Hubei Provincial Collaborative Innovation Center...UkendtAllergisk rhinitis | Patch, kinesisk urt | MoxibustionKina