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Behandlung von postoperativen Schmerzen nach Knie-Totalendoprothetik durch Akupunktur-Moxibustion-Therapie

19. Mai 2014 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Orthopädische Operationen gehören angeblich zu den schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffen. Chirurgische Schäden nach einem großen orthopädischen Eingriff beinhalten oft einen großen, tiefen Einschnitt mit beträchtlicher Gewebedissektion und Freilegung von Muskeln, Knochen und Gefäßen. Postoperative Schmerzen nach einer solchen Operation werden durch Bewegung oder durch Reflexkrämpfe der Muskeln verschlimmert, was die Mobilisierung verzögern, die Zufriedenheit verringern, den Krankenhausaufenthalt verlängern und möglicherweise die medizinischen Kosten erhöhen kann.

Wir konzipieren eine prospektive randomisierte Studie zur postoperativen Schmerzkontrolle nach Knietotalendoprothetik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taoyuan
      • Kweishian, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose wegen chirurgischer Kniegelenksarthrose
  • Fähigkeit, Operationen unter Vollnarkose zu tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung oder mangelnde geistige Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • neuropathische Schmerzen oder Sensibilitätsstörungen im Bein, die eine Operation erfordern
  • Voroperationen am Kniegelenk
  • Gerinnungsstörungen
  • chronische Opioidkonsumenten
  • bekannte Vorgeschichte von Unverträglichkeit gegenüber Akupunktur-Moxibustion-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Akupunktur-Moxibustion-Therapie
Verfahren: Akupunktur-Moxibustion-Therapie
ACTIVE_COMPARATOR: Regelmäßige Therapie
Verfahren: Regelmäßige Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz-VAS-Score
Zeitfenster: vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, postoperativ 6 Std., postoperativ 12 Std., postoperativ 18 Std., postoperativ 24 Std., postoperativ 48 Std., postoperativ 72 Std
vor der Operation, unmittelbar nach der Operation, postoperativ 6 Std., postoperativ 12 Std., postoperativ 18 Std., postoperativ 24 Std., postoperativ 48 Std., postoperativ 72 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionale Bewertung: SF-36
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ, postoperativ 6 Wochen, postoperativ 12 Wochen
Präoperativ, unmittelbar postoperativ, postoperativ 6 Wochen, postoperativ 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • acupuncture

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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