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Une enquête non interventionnelle sur le statut de mutation de l'EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) chinois complètement réséqués avec une histologie d'adénocarcinome (ICAN)

17 mars 2014 mis à jour par: AstraZeneca

Une enquête non interventionnelle sur le statut de mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) chez des patients chinois atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) complètement réséqués et présentant une histologie d'adénocarcinome

Il s'agit d'une étude observationnelle descriptive. L'objectif principal est d'explorer le statut de mutation du gène EGFR dans le NSCLC de stade précoce avec histologie d'adénocarcinome après résection complète. Les patients doivent être des adénocarcinomes pulmonaires confirmés histologiquement, avoir subi une résection complète et être testés pour la mutation de l'EGFR dans la pratique médicale habituelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

591

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Research Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Research Site
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Research Site
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service de chirurgie thoracique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique comme type d'adénocarcinome du cancer du poumon non à petites cellules
  • Avoir terminé l'opération du cancer du poumon
  • Le test de statut de mutation du gène EGFR tumoral a été effectué dans le cadre de la pratique médicale habituelle

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent de participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les patients de ce groupe doivent être atteints d'un adénocarcinome pulmonaire confirmé histologiquement, avoir subi une résection complète et avoir été testés pour la mutation de l'EGFR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
type et prévalence de la mutation EGFR
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Type d'opération et type de traitement adjuvant
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois
Taux de survie sans maladie
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karen Atkin, Astrazeneca China R&D
  • Chercheur principal: Wu Yilong, Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2010

Première publication (Estimation)

20 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-OCN-DUM-2009/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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