Una encuesta no intervencionista sobre el estado de mutación del EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) en pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) completamente resecados con histología de adenocarcinoma (ICAN)
17 de marzo de 2014 actualizado por: AstraZeneca
Una encuesta no intervencionista sobre el estado de mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en pacientes chinos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) completamente resecados con histología de adenocarcinoma
Se trata de un estudio observacional descriptivo.
El objetivo principal es explorar el estado de mutación del gen EGFR en el NSCLC en etapa temprana con histología de adenocarcinoma después de la resección completa.
Los pacientes deben ser adenocarcinoma de pulmón confirmado histológicamente, haber recibido una resección completa y haber sido sometidos a pruebas de mutación de EGFR en la práctica médica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
591
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Research Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes del departamento de cirugía torácica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histológicamente diagnosticado como adenocarcinoma tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Haber completado la operación de cáncer de pulmón
- La prueba del estado de mutación del gen EGFR tumoral se realizó como práctica médica habitual.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén de acuerdo en participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Los pacientes de este grupo deben tener adenocarcinoma de pulmón confirmado histológicamente, haber recibido una resección completa y haber sido sometidos a una prueba de mutación de EGFR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tipo y prevalencia de la mutación EGFR
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tipo de operación y tipo de tratamiento adyuvante
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Tasa de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Karen Atkin, Astrazeneca China R&D
- Investigador principal: Wu Yilong, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OCN-DUM-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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