- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01114321
Tolérance au glucose chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
Le dysfonctionnement du système nerveux autonome est une caractéristique non motrice importante de la maladie de Parkinson (MP). La formation des corps de Lewy est largement distribuée dans l'hypothalamus et dans les systèmes sympathique et parasympathique. Des études animales suggèrent un lien entre la détection hypothalamique des substrats et le métabolisme du glucose. Ainsi, les lésions de l'hypothalamus pourraient entraîner une modification du métabolisme du glucose. Récemment, nous avons montré que la glycémie à jeun était significativement plus élevée chez les patients parkinsoniens que dans le groupe témoin, ce qui suggère que la tolérance au glucose peut être altérée dans la MP. Certaines études ont fourni des preuves d'une prévalence plus élevée du diabète chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, tandis que d'autres n'ont montré aucune différence ou un risque réduit de prévalence du diabète chez les patients atteints de la maladie de Parkinson par rapport aux sujets sains.
Ainsi, le risque qu'un patient parkinsonien développe une intolérance au glucose ou un diabète n'est pas clairement établi et mérite d'être étudié compte tenu des conséquences dommageables pour le patient en bonne santé.
Le but de cette étude prospective était de déterminer le risque qu'un patient parkinsonien développe une intolérance au glucose ou un diabète par rapport à un groupe témoin apparié, à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
50 patients
Visite d'insertion :
- Examen clinique/ Entretien sur la santé et les antécédents médicaux
- Mise à jour complète, MMS
- Bilan biologique
Protocole :
Tous les patients ont été étudiés dans l'état postabsorptif après un jeûne nocturne de 10 heures.
Le jour de l'expérience, les patients n'ont pas reçu leur traitement. Un cathéter a été inséré pour les prélèvements sanguins. Les patients ont alors ingéré 75 g de glucose.
Des échantillons de sang ont été prélevés pour des analyses de concentration plasmatique de glucose et d'insuline à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180. La glycémie a été recherchée à T0 et T120.
En parallèle, une évaluation de la dysautonomie de chaque patient a été réalisée (questionnaire SCOPA AUT, test Tilt).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- Pas encore de recrutement
- CHU Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-70 ans
- Patient atteint d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la "Parkinson's Disease Society Brain Bank" avec une durée de la maladie > 5 ans
- MMS>24/30
- Pas de modification de traitement 7 jours avant l'inclusion
- Affiliation à la sécurité sociale
- Accord des patients
Critère d'exclusion:
- Patient traité avec des antibiotiques, AINS, AIS ou un autre traitement qui pourrait interférer avec le protocole
- Patients atteints de maladies cardiaques, respiratoires, psychiatriques, métaboliques, hépatiques, rénales importantes ; diabète, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale chronique, maladie thyroïdienne non traitée…
- Patient traité avec une stimulation cérébrale profonde
- Patients présentant des anomalies métaboliques et/ou biologiques
- Femmes enceintes
- Antécédents médicaux ou chirurgicaux pouvant interférer avec le protocole
- Alcool (>30g/jour); Tabac (>10 cigarettes/jour)
- Participation à une autre étude en même temps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le critère de jugement principal est la concentration plasmatique de glucose mesurée 120 minutes après la prise orale de supplément de glucose.
Délai: 120 min après la prise orale de supplément de glucose.
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120 min après la prise orale de supplément de glucose.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cinétique de la concentration plasmatique d'insuline
Délai: à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
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à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
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Cinétique de la concentration plasmatique du glucose
Délai: à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
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à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
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Mesure de la glycémie
Délai: à T0 et T120
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à T0 et T120
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beze S, Castellani L, Pereira B, Chiambaretta F, Durif F, Marques A. Two-year longitudinal follow-up of visual illusions and hallucinations in Parkinson's disease. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4546-4554. doi: 10.1007/s00415-022-11074-2. Epub 2022 Mar 16.
- Marques A, Beze S, Pereira B, Chassain C, Monneyron N, Delaby L, Lambert C, Fontaine M, Derost P, Debilly B, Rieu I, Lewis SJG, Chiambaretta F, Durif F. Visual hallucinations and illusions in Parkinson's disease: the role of ocular pathology. J Neurol. 2020 Oct;267(10):2829-2841. doi: 10.1007/s00415-020-09925-x. Epub 2020 May 23.
- Marques A, Dutheil F, Durand E, Rieu I, Mulliez A, Fantini ML, Boirie Y, Durif F. Glucose dysregulation in Parkinson's disease: Too much glucose or not enough insulin? Parkinsonism Relat Disord. 2018 Oct;55:122-127. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.05.026. Epub 2018 May 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0070
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