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Tolérance au glucose chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

18 janvier 2011 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Le dysfonctionnement du système nerveux autonome est une caractéristique non motrice importante de la maladie de Parkinson (MP). La formation des corps de Lewy est largement distribuée dans l'hypothalamus et dans les systèmes sympathique et parasympathique. Des études animales suggèrent un lien entre la détection hypothalamique des substrats et le métabolisme du glucose. Ainsi, les lésions de l'hypothalamus pourraient entraîner une modification du métabolisme du glucose. Récemment, nous avons montré que la glycémie à jeun était significativement plus élevée chez les patients parkinsoniens que dans le groupe témoin, ce qui suggère que la tolérance au glucose peut être altérée dans la MP. Certaines études ont fourni des preuves d'une prévalence plus élevée du diabète chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, tandis que d'autres n'ont montré aucune différence ou un risque réduit de prévalence du diabète chez les patients atteints de la maladie de Parkinson par rapport aux sujets sains.

Ainsi, le risque qu'un patient parkinsonien développe une intolérance au glucose ou un diabète n'est pas clairement établi et mérite d'être étudié compte tenu des conséquences dommageables pour le patient en bonne santé.

Le but de cette étude prospective était de déterminer le risque qu'un patient parkinsonien développe une intolérance au glucose ou un diabète par rapport à un groupe témoin apparié, à l'aide d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

50 patients

Visite d'insertion :

  • Examen clinique/ Entretien sur la santé et les antécédents médicaux
  • Mise à jour complète, MMS
  • Bilan biologique

Protocole :

Tous les patients ont été étudiés dans l'état postabsorptif après un jeûne nocturne de 10 heures.

Le jour de l'expérience, les patients n'ont pas reçu leur traitement. Un cathéter a été inséré pour les prélèvements sanguins. Les patients ont alors ingéré 75 g de glucose.

Des échantillons de sang ont été prélevés pour des analyses de concentration plasmatique de glucose et d'insuline à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180. La glycémie a été recherchée à T0 et T120.

En parallèle, une évaluation de la dysautonomie de chaque patient a été réalisée (questionnaire SCOPA AUT, test Tilt).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-70 ans
  • Patient atteint d'une maladie de Parkinson idiopathique selon les critères de la "Parkinson's Disease Society Brain Bank" avec une durée de la maladie > 5 ans
  • MMS>24/30
  • Pas de modification de traitement 7 jours avant l'inclusion
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Accord des patients

Critère d'exclusion:

  • Patient traité avec des antibiotiques, AINS, AIS ou un autre traitement qui pourrait interférer avec le protocole
  • Patients atteints de maladies cardiaques, respiratoires, psychiatriques, métaboliques, hépatiques, rénales importantes ; diabète, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale chronique, maladie thyroïdienne non traitée…
  • Patient traité avec une stimulation cérébrale profonde
  • Patients présentant des anomalies métaboliques et/ou biologiques
  • Femmes enceintes
  • Antécédents médicaux ou chirurgicaux pouvant interférer avec le protocole
  • Alcool (>30g/jour); Tabac (>10 cigarettes/jour)
  • Participation à une autre étude en même temps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est la concentration plasmatique de glucose mesurée 120 minutes après la prise orale de supplément de glucose.
Délai: 120 min après la prise orale de supplément de glucose.
120 min après la prise orale de supplément de glucose.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cinétique de la concentration plasmatique d'insuline
Délai: à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
Cinétique de la concentration plasmatique du glucose
Délai: à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
à T0, T30, T60, T90, T120, T150 et T180
Mesure de la glycémie
Délai: à T0 et T120
à T0 et T120

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2010

Première publication (Estimation)

3 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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