Tolerancia a la glucosa en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática
La disfunción del sistema nervioso autónomo es una característica no motora importante de la enfermedad de Parkinson (EP). La formación de cuerpos de Lewy está ampliamente distribuida en el hipotálamo y en los sistemas simpático y parasimpático. Los estudios en animales sugieren un vínculo entre la detección de sustratos por parte del hipotálamo y el metabolismo de la glucosa. Por lo tanto, las lesiones del hipotálamo podrían provocar cambios en el metabolismo de la glucosa. Recientemente, demostramos que el nivel de glucosa en sangre en ayunas era significativamente más alto en pacientes con EP que en el grupo de control, lo que sugiere que la tolerancia a la glucosa puede verse afectada en la EP. Algunos estudios proporcionaron evidencia de una mayor prevalencia de diabetes en pacientes con EP, mientras que otros no mostraron diferencias o un riesgo reducido de prevalencia de diabetes en pacientes con EP en comparación con sujetos sanos.
Por lo tanto, el riesgo de que un paciente con EP desarrolle intolerancia a la glucosa o diabetes no está claramente establecido y amerita ser estudiado considerando las consecuencias perjudiciales para la salud del paciente.
El objetivo de este estudio prospectivo fue determinar el riesgo de que un paciente con EP desarrolle intolerancia a la glucosa o diabetes en comparación con un grupo de control emparejado, utilizando una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
50 pacientes
Visita de inclusión:
- Examen clínico/ Entrevista sobre salud e historial médico
- UPDRS completo, MMS
- chequeo biologico
Protocolo :
Todos los pacientes fueron estudiados en el estado de postabsorción después de un ayuno nocturno de 10 h.
El día del experimento, los pacientes no recibieron su tratamiento. Se insertó un catéter para la recolección de muestras de sangre. Los pacientes ingirieron entonces 75 g de glucosa.
Se recogieron muestras de sangre para análisis de concentración de glucosa e insulina en plasma en T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180. La glucosa urinaria se investigó en T0 y T120.
Paralelamente se realizó una evaluación de la disautonomía de cada paciente (cuestionario SCOPA AUT, Tilt test).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Chu Clermont-Ferrand
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Aún no reclutando
- Chu Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : 18-70 años
- Paciente con una enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios del "Parkinson's Disease Society Brain Bank" con una duración de la enfermedad > 5 años
- SMM>24/30
- Sin modificación del tratamiento 7 días antes de la inclusión
- Afiliación a la seguridad social
- Acuerdo de los pacientes
Criterio de exclusión:
- Paciente tratado con antibióticos, AINS, AIS u otro tratamiento que pueda interferir con el protocolo
- Pacientes con enfermedades cardíacas, respiratorias, psiquiátricas, metabólicas, hepáticas, renales importantes; diabetes, insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal crónica, enfermedad tiroidea no tratada…
- Paciente tratado con una estimulación cerebral profunda
- Pacientes con anomalías metabólicas y/o biológicas
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes médicos o quirúrgicos previos que puedan interferir con el protocolo
- Alcohol (>30 g/día); Tabaco (>10 cigarrillos/día)
- Participación en otro estudio al mismo tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es la concentración de glucosa en plasma medida 120 minutos después de la ingesta de sobrecarga de glucosa oral.
Periodo de tiempo: 120 min después de la ingesta de sobrecarga de glucosa oral.
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120 min después de la ingesta de sobrecarga de glucosa oral.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cinética de la concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: en T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180
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en T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180
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Cinética de la concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: en T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180
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en T0, T30, T60, T90, T120, T150 y T180
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Medición de glucosa en orina
Periodo de tiempo: en T0 y T120
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en T0 y T120
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beze S, Castellani L, Pereira B, Chiambaretta F, Durif F, Marques A. Two-year longitudinal follow-up of visual illusions and hallucinations in Parkinson's disease. J Neurol. 2022 Aug;269(8):4546-4554. doi: 10.1007/s00415-022-11074-2. Epub 2022 Mar 16.
- Marques A, Beze S, Pereira B, Chassain C, Monneyron N, Delaby L, Lambert C, Fontaine M, Derost P, Debilly B, Rieu I, Lewis SJG, Chiambaretta F, Durif F. Visual hallucinations and illusions in Parkinson's disease: the role of ocular pathology. J Neurol. 2020 Oct;267(10):2829-2841. doi: 10.1007/s00415-020-09925-x. Epub 2020 May 23.
- Marques A, Dutheil F, Durand E, Rieu I, Mulliez A, Fantini ML, Boirie Y, Durif F. Glucose dysregulation in Parkinson's disease: Too much glucose or not enough insulin? Parkinsonism Relat Disord. 2018 Oct;55:122-127. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.05.026. Epub 2018 May 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0070
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