Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosetoleranse hos pasienter med en idiopatisk Parkinsons sykdom

18. januar 2011 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Dysfunksjon i det autonome nervesystemet er et viktig ikke-motorisk trekk ved Parkinsons sykdom (PD). Lewy-kroppsdannelse er vidt distribuert i hypothalamus og i sympatiske og parasympatiske systemer. Dyrestudier tyder på en sammenheng mellom hypothalamus-sensing av substrater og glukosemetabolisme. Dermed kan hypothalamuslesjoner føre til endring i glukosemetabolismen. Nylig viste vi at fastende blodsukkernivå var signifikant høyere hos PD-pasienter enn i kontrollgruppen, noe som tyder på at glukosetoleranse kan være svekket ved PD. Noen studier ga bevis for høyere diabetesprevalens hos PD-pasienter, mens andre viste ingen forskjell eller redusert risiko for diabetesprevalens hos PD-pasienter sammenlignet med friske personer.

Så risikoen for at en PD-pasient utvikler en glukoseintoleranse eller diabetes er ikke klart etablert og fortjener å bli studert med tanke på skadelige konsekvenser for pasientens friske.

Målet med denne prospektive studien var å bestemme risikoen for at en PD-pasient utvikler en glukoseintoleranse eller diabetes sammenlignet med en matchet kontrollgruppe, ved å bruke en oral glukosetoleransetest (OGTT).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

50 pasienter

Inkluderingsbesøk:

  • Klinisk undersøkelse/ Intervju om helse og sykehistorie
  • Fullfør UPDRS, MMS
  • Biologisk sjekk

Protokoll:

Alle pasientene ble studert i postabsorptiv tilstand etter en 10-timers faste over natten.

På dagen for forsøket fikk ikke pasientene sin behandling. Ett kateter ble satt inn for blodprøvetaking. Pasientene inntok deretter 75 g glukose.

Blodprøver ble samlet for plasmaglukose- og plasmainsulinkonsentrasjonsanalyser ved T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180. Uringlukose ble undersøkt ved T0 og T120.

Parallelt ble det foretatt en dysautonomi-evaluering av hver pasient (SCOPA AUT spørreskjema, Tilt-test).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-70 år
  • Pasient med en idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til "Parkinson's Disease Society Brain Bank" med en sykdomsvarighet >5 år
  • MMS>24/30
  • Ingen behandlingsendring 7 dager før inkludering
  • Tilknytning til trygd
  • Avtale mellom pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient behandlet med antibiotika, AINS, AIS eller annen behandling som kan forstyrre protokollen
  • Pasienter med betydelige hjerte-, luftveis-, psykiatriske, metabolske, lever-, nyresykdommer; diabetes, hjertemangel, kronisk nyresvikt, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom ...
  • Pasient behandlet med en dyp hjernestimulering
  • Pasienter med metabolske og/eller biologiske anomalier
  • Gravide kvinner
  • Medisinsk eller kirurgisk tidligere historie som kan forstyrre protokollen
  • Alkohol (>30g/dag); Tobakk (>10 sigaretter/dag)
  • Deltagelse i en annen studie samtidig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet er plasmaglukosekonsentrasjonen målt 120 minutter etter oralt glukosetillegg.
Tidsramme: 120 min etter inntak av oralt glukosetillegg.
120 min etter inntak av oralt glukosetillegg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma insulinkonsentrasjon kinetisk
Tidsramme: ved T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180
ved T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180
Plasma glukose konsentrasjon kinetisk
Tidsramme: ved T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180
ved T0, T30, T60, T90, T120, T150 og T180
Måling av glukose i urinen
Tidsramme: ved T0 og T120
ved T0 og T120

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protein- og kalorikontrollert kosthold

3
Abonnere