Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толерантность к глюкозе у пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона

18 января 2011 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Дисфункция вегетативной нервной системы является важным немоторным признаком болезни Паркинсона (БП). Образование телец Леви широко распространено в гипоталамусе, симпатической и парасимпатической системах. Исследования на животных предполагают связь между восприятием гипоталамусом субстратов и метаболизмом глюкозы. Таким образом, поражение гипоталамуса может привести к изменению метаболизма глюкозы. Недавно мы показали, что уровень глюкозы в крови натощак был значительно выше у пациентов с БП, чем в контрольной группе, что позволяет предположить, что толерантность к глюкозе может быть нарушена при БП. Некоторые исследования представили доказательства более высокой распространенности диабета у пациентов с БП, в то время как другие не показали различий или снижения риска распространенности диабета у пациентов с БП по сравнению со здоровыми субъектами.

Таким образом, риск того, что у пациента с БП разовьется непереносимость глюкозы или диабет, четко не установлен и заслуживает изучения с учетом пагубных последствий для здоровья пациента.

Цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы определить риск развития непереносимости глюкозы или диабета у пациента с БП по сравнению с соответствующей контрольной группой с использованием перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

50 пациентов

Инклюзивный визит:

  • Клинический осмотр/интервью по состоянию здоровья и истории болезни
  • Полный UPDRS, MMS
  • Биологическое обследование

Протокол:

Всех больных обследовали в постабсорбтивном состоянии после 10-часового ночного голодания.

В день эксперимента больные не получали лечения. Один катетер был вставлен для сбора образцов крови. Затем пациенты принимали внутрь 75 г глюкозы.

Образцы крови собирали для анализа концентрации глюкозы в плазме и концентрации инсулина в плазме в Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180. Глюкозу в моче исследовали в Т0 и Т120.

Параллельно проводилась оценка дисавтономии у каждого пациента (опросник SCOPA AUT, тест Тилта).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Еще не набирают
        • CHU Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст : 18-70 лет
  • Пациент с идиопатической болезнью Паркинсона по критериям «Банка мозга Общества болезни Паркинсона» с длительностью заболевания >5 лет
  • ММС>24/30
  • Отсутствие модификации лечения за 7 дней до включения
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Соглашение пациентов

Критерий исключения:

  • Пациент, получающий антибиотики, AINS, AIS или другое лечение, которое может помешать протоколу
  • Больные со значительными сердечными, респираторными, психическими, метаболическими, печеночными, почечными заболеваниями; диабет, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, невылеченное заболевание щитовидной железы…
  • Пациент лечится с помощью глубокой стимуляции мозга
  • Пациенты с метаболическими и/или биологическими аномалиями
  • Беременные женщины
  • Медицинский или хирургический анамнез, который может помешать протоколу
  • Алкоголь (>30 г/день); Табак (> 10 сигарет в день)
  • Одновременное участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является концентрация глюкозы в плазме, измеренная через 120 минут после перорального приема дополнительной дозы глюкозы.
Временное ограничение: Через 120 мин после перорального приема дополнительной дозы глюкозы.
Через 120 мин после перорального приема дополнительной дозы глюкозы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кинетика концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: при Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180
при Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180
Кинетика концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: при Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180
при Т0, Т30, Т60, Т90, Т120, Т150 и Т180
Измерение уровня глюкозы в моче
Временное ограничение: при Т0 и Т120
при Т0 и Т120

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Franck Durif, PUPH, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться