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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01118182
Utilisation d'un dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TBI) dans une population de vétérans en santé mentale (TBI)
Utilisation d'un dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TBI) dans une population de vétérans en santé mentale : prévalence, validation et résultats psychiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Établir la validité liée aux critères simultanés de quatre questions de dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TBI) (TBI-4) à l'aide de la méthode d'identification des TBI de l'Ohio State University (OSU TBI-ID) et 2) Établir la validité liée aux critères concurrents du TBI-4 avec l'ajout d'informations détaillées suscitées par les quatre questions. Les objectifs secondaires incluent : 1) Déterminer si l'ajout d'informations détaillées suscitées par le TBI-4 entraîne une spécificité accrue ; 2) Déterminer si la prévalence des lésions cérébrales traumatiques (TCC) dans cet échantillon est concordante avec les recherches précédentes ; et 3) Déterminer si les résultats psychiatriques sont pires pour les anciens combattants ayant subi un traumatisme crânien (TBI) que ceux sans traumatisme crânien (TBI).
Hypothèses primaires :
Hypothèse 1a : La sensibilité et la spécificité du TBI-4 seront significativement supérieures à 0,75 et 0,80, respectivement.
Hypothèse 1b : La sensibilité et la spécificité du TBI-4 avec l'ajout d'informations détaillées suscitées par ces questions (c'est-à-dire des informations en texte libre saisies par le clinicien qui a administré le TBI-4) seront significativement supérieures à 0,75 et 0,80, respectivement.
Hypothèses secondaires :
Hypothèse 1c : La spécificité du TBI-4 avec l'ajout d'informations détaillées suscitées par ces questions (c'est-à-dire des informations en texte libre saisies par le clinicien qui a administré le TBI-4) sera significativement supérieure à celle des quatre questions seules.
Hypothèse 2 : Une différence significative dans les résultats psychiatriques (hospitalisations psychiatriques, idées suicidaires, tentatives et achèvements de suicide, et contacts liés à la santé mentale) sera identifiée chez les personnes ayant des antécédents de TBI par rapport à celles sans antécédents de TBI comme déterminé, premièrement, par le TBI-4 et, deuxièmement, par l'OSU TBI-ID.
Hypothèse 3 : La prévalence des lésions cérébrales traumatiques avec perte de conscience (TBI-LOC) dans cette population sera similaire à celle identifiée par Walker et al1 (31,7 % des individus rapporteront 1 ou plusieurs TBI-LOC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le vétéran doit être âgé d'au moins 18 ans.
- Le vétéran doit avoir eu une admission en santé mentale au plus tôt en janvier 2007.
Critère d'exclusion:
- Défaut de fournir un consentement éclairé, comme en témoigne l'incapacité de répondre aux questions énoncées ci-dessus.
- Aucune note d'admission en santé mentale dans le dossier médical.
- Présence d'une note d'admission en santé mentale dans l'ordinateur qui ne contient pas le TBI-4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Lésion cérébrale traumatique (TCC)
Anciens combattants avec une histoire positive de TBI
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Aucune lésion cérébrale traumatique (TBI)
Anciens combattants ayant des antécédents négatifs de TBI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode d'identification TBI de l'Ohio State University (OSU TBI-ID)
Délai: Un jour
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Entretien clinique structuré utilisé comme référence pour établir un historique de vie de TCC
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMIRB08-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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