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Utilisation d'un dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TBI) dans une population de vétérans en santé mentale (TBI)

10 août 2018 mis à jour par: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Utilisation d'un dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TBI) dans une population de vétérans en santé mentale : prévalence, validation et résultats psychiatriques

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Établir la validité liée aux critères simultanés de quatre questions de dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TBI) (TBI-4) à l'aide de la méthode d'identification des TBI de l'Ohio State University (OSU TBI-ID) et 2) Établir la validité liée aux critères concurrents du TBI-4 avec l'ajout d'informations détaillées suscitées par les quatre questions. Les objectifs secondaires incluent : 1) Déterminer si l'ajout d'informations détaillées suscitées par le TBI-4 entraîne une spécificité accrue ; 2) Déterminer si la prévalence des lésions cérébrales traumatiques (TCC) dans cet échantillon est concordante avec les recherches précédentes ; et 3) Déterminer si les résultats psychiatriques sont pires pour les anciens combattants ayant subi un traumatisme crânien (TBI) que ceux sans traumatisme crânien (TBI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Établir la validité liée aux critères simultanés de quatre questions de dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TBI) (TBI-4) à l'aide de la méthode d'identification des TBI de l'Ohio State University (OSU TBI-ID) et 2) Établir la validité liée aux critères concurrents du TBI-4 avec l'ajout d'informations détaillées suscitées par les quatre questions. Les objectifs secondaires incluent : 1) Déterminer si l'ajout d'informations détaillées suscitées par le TBI-4 entraîne une spécificité accrue ; 2) Déterminer si la prévalence des lésions cérébrales traumatiques (TCC) dans cet échantillon est concordante avec les recherches précédentes ; et 3) Déterminer si les résultats psychiatriques sont pires pour les anciens combattants ayant subi un traumatisme crânien (TBI) que ceux sans traumatisme crânien (TBI).

Hypothèses primaires :

Hypothèse 1a : La sensibilité et la spécificité du TBI-4 seront significativement supérieures à 0,75 et 0,80, respectivement.

Hypothèse 1b : La sensibilité et la spécificité du TBI-4 avec l'ajout d'informations détaillées suscitées par ces questions (c'est-à-dire des informations en texte libre saisies par le clinicien qui a administré le TBI-4) seront significativement supérieures à 0,75 et 0,80, respectivement.

Hypothèses secondaires :

Hypothèse 1c : La spécificité du TBI-4 avec l'ajout d'informations détaillées suscitées par ces questions (c'est-à-dire des informations en texte libre saisies par le clinicien qui a administré le TBI-4) sera significativement supérieure à celle des quatre questions seules.

Hypothèse 2 : Une différence significative dans les résultats psychiatriques (hospitalisations psychiatriques, idées suicidaires, tentatives et achèvements de suicide, et contacts liés à la santé mentale) sera identifiée chez les personnes ayant des antécédents de TBI par rapport à celles sans antécédents de TBI comme déterminé, premièrement, par le TBI-4 et, deuxièmement, par l'OSU TBI-ID.

Hypothèse 3 : La prévalence des lésions cérébrales traumatiques avec perte de conscience (TBI-LOC) dans cette population sera similaire à celle identifiée par Walker et al1 (31,7 % des individus rapporteront 1 ou plusieurs TBI-LOC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1810

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Denver VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes ayant déjà répondu aux 4 questions de dépistage des lésions cérébrales traumatiques (TCC) lors d'une prise en charge en santé mentale.

La description

Critère d'intégration:

  • Le vétéran doit être âgé d'au moins 18 ans.
  • Le vétéran doit avoir eu une admission en santé mentale au plus tôt en janvier 2007.

Critère d'exclusion:

  • Défaut de fournir un consentement éclairé, comme en témoigne l'incapacité de répondre aux questions énoncées ci-dessus.
  • Aucune note d'admission en santé mentale dans le dossier médical.
  • Présence d'une note d'admission en santé mentale dans l'ordinateur qui ne contient pas le TBI-4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion cérébrale traumatique (TCC)
Anciens combattants avec une histoire positive de TBI
Aucune lésion cérébrale traumatique (TBI)
Anciens combattants ayant des antécédents négatifs de TBI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode d'identification TBI de l'Ohio State University (OSU TBI-ID)
Délai: Un jour
Entretien clinique structuré utilisé comme référence pour établir un historique de vie de TCC
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2010

Première publication (Estimation)

6 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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