- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01118182
베테랑 정신 건강 인구에서 외상성 뇌 손상(TBI) 스크린 사용 (TBI)
베테랑 정신 건강 집단에서 외상성 뇌손상(TBI) 스크린 사용: 유병률, 검증 및 정신과적 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 1) 오하이오 주립 대학 TBI 식별 방법(OSU TBI-ID)을 사용하여 4가지 외상성 뇌 손상(TBI) 스크리닝 질문(TBI-4)의 동시 기준 관련 유효성을 설정하고 2) 네 가지 질문에 의해 도출된 세부 정보를 추가하여 TBI-4의 동시 기준 관련 유효성을 설정합니다. 2차 목표는 다음과 같습니다. 1) TBI-4에 의해 도출된 자세한 정보를 추가하면 특이성이 증가하는지 확인합니다. 2) 이 샘플에서 외상성 뇌손상(TBI)의 유병률이 이전 연구와 일치하는지 확인합니다. 및 3) 외상성 뇌손상(TBI)이 없는 재향군인보다 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 재향군인의 정신과적 결과가 더 나쁜지 여부를 결정합니다.
기본 가설:
가설 1a: TBI-4의 민감도와 특이도는 각각 0.75와 0.80보다 훨씬 클 것이다.
가설 1b: 이러한 질문에 의해 도출된 세부 정보(즉, TBI-4를 관리한 임상의가 입력한 자유 텍스트 정보)를 추가한 TBI-4의 민감도 및 특이성은 각각 0.75 및 0.80보다 훨씬 클 것입니다.
이차 가설:
가설 1c: 이러한 질문에 의해 도출된 세부 정보(즉, TBI-4를 관리한 임상의가 입력한 자유 텍스트 정보)가 추가된 TBI-4의 특이성은 네 가지 질문 단독보다 훨씬 더 클 것입니다.
가설 2: TBI 병력이 있는 사람과 TBI 병력이 없는 사람에서 정신과적 결과(정신과 입원, 자살 관념, 자살 시도 및 완료, 정신 건강 관련 접촉)의 유의미한 차이가 확인될 것입니다. TBI-4에 의해 그리고 두 번째로 OSU TBI-ID에 의해.
가설 3: 이 집단에서 외상성 뇌손상-의식 상실(TBI-LOC)의 유병률은 Walker et al1(개인의 31.7%가 1개 이상의 TBI-LOC를 보고할 것임)이 확인한 것과 유사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80220
- Denver VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베테랑은 18세 이상이어야 합니다.
- 재향군인은 2007년 1월 이전에 정신 건강 섭취를 했어야 합니다.
제외 기준:
- 위에 언급된 질문에 응답할 수 없음으로 입증된 정보에 입각한 동의를 제공하지 못한 경우.
- 의료 기록에 정신 건강 접수 메모가 없습니다.
- 컴퓨터에 TBI-4가 포함되지 않은 정신 건강 섭취 메모가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상성 뇌손상(TBI)
TBI의 긍정적인 역사를 가진 재향 군인
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외상성 뇌손상 없음(TBI)
TBI의 부정적인 역사를 가진 재향 군인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오하이오 주립 대학 TBI 식별 방법(OSU TBI-ID)
기간: 1 일
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TBI의 평생 이력을 확립하기 위한 황금 표준으로 사용되는 구조화된 임상 인터뷰
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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