Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en traumatisk hjärnskada (TBI)-skärm i en veteranbefolkning för mental hälsa (TBI)

10 augusti 2018 uppdaterad av: Lisa Brenner, VA Eastern Colorado Health Care System

Användning av en traumatisk hjärnskada (TBI)-skärm i en veteranpopulation för mental hälsa: prevalens, validering och psykiatriska resultat

De primära syftena med denna studie är att: 1) fastställa den samtidiga kriterierelaterade validiteten för fyra screeningfrågor för traumatisk hjärnskada (TBI-4) med hjälp av Ohio State Universitys TBI-identifikationsmetod (OSU TBI-ID) och 2) Fastställ den samtidiga kriterierelaterade giltigheten av TBI-4 med tillägg av detaljerad information framkallad av de fyra frågorna. Sekundära mål inkluderar: 1) Att avgöra om tillägget av detaljerad information framkallad av TBI-4 resulterar i ökad specificitet; 2) Att fastställa om förekomsten av traumatisk hjärnskada (TBI) i detta prov överensstämmer med tidigare forskning; och 3) bestämma om psykiatriska resultat är sämre för veteraner med traumatisk hjärnskada (TBI) än de utan traumatisk hjärnskada (TBI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är att: 1) fastställa den samtidiga kriterierelaterade validiteten för fyra screeningfrågor för traumatisk hjärnskada (TBI-4) med hjälp av Ohio State Universitys TBI-identifikationsmetod (OSU TBI-ID) och 2) Fastställ den samtidiga kriterierelaterade giltigheten av TBI-4 med tillägg av detaljerad information framkallad av de fyra frågorna. Sekundära mål inkluderar: 1) Att avgöra om tillägget av detaljerad information framkallad av TBI-4 resulterar i ökad specificitet; 2) Att fastställa om förekomsten av traumatisk hjärnskada (TBI) i detta prov överensstämmer med tidigare forskning; och 3) bestämma om psykiatriska resultat är sämre för veteraner med traumatisk hjärnskada (TBI) än de utan traumatisk hjärnskada (TBI).

Primära hypoteser:

Hypotes 1a: Känsligheten och specificiteten för TBI-4 kommer att vara betydligt större än 0,75 respektive 0,80.

Hypotes 1b: Känsligheten och specificiteten hos TBI-4 med tillägg av detaljerad information som framkallas av dessa frågor (dvs fritextinformation inmatad av läkaren som administrerade TBI-4) kommer att vara betydligt större än 0,75 respektive 0,80.

Sekundära hypoteser:

Hypotes 1c: Specificiteten för TBI-4 med tillägg av detaljerad information framkallad av dessa frågor (d.v.s. fritextinformation inmatad av klinikern som administrerade TBI-4) kommer att vara betydligt större än för de fyra frågorna enbart.

Hypotes 2: En signifikant skillnad i psykiatriska utfall (psykiatriska sjukhusinläggningar, självmordstankar, självmordsförsök och avslutningar, och psykisk hälsa-relaterade kontakter) kommer att identifieras hos de med en historia av TBI jämfört med de utan en historia av TBI, som fastställts, först, av TBI-4 och, för det andra, av OSU TBI-ID.

Hypotes 3: Prevalensen av traumatisk hjärnskada - medvetslöshet (TBI-LOC) i denna population kommer att likna den som identifierats av Walker et al1 (31,7 % av individerna kommer att rapportera 1 eller fler TBI-LOC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1810

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Denver VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med en historia av att ha fyllt i de 4 screeningfrågorna för traumatisk hjärnskada (TBI) under ett intag av mental hälsa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteranen måste vara minst 18 år gammal.
  • Veteranen måste ha haft mental hälsa tidigast i januari 2007.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke, vilket framgår av oförmåga att svara på ovanstående frågor.
  • Ingen Mental Health Intake note i journalen.
  • Närvaro av en mentalhälsa-anteckning i datorn som inte innehåller TBI-4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Traumatisk hjärnskada (TBI)
Veteraner med en positiv historia av TBI
Ingen traumatisk hjärnskada (TBI)
Veteraner med en negativ historia av TBI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ohio State University TBI-identifieringsmetod (OSU TBI-ID)
Tidsram: 1 dag
Strukturerad klinisk intervju används som guldstandarden för att fastställa en livstidshistoria av TBI
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver
Ohio State University
Colorado Traumatic Brain Injury Trust Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COMIRB08-0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera