Wykorzystanie ekranu urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w populacji weteranów zdrowia psychicznego (TBI)
Wykorzystanie ekranu urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w populacji weteranów zdrowia psychicznego: rozpowszechnienie, walidacja i wyniki psychiatryczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównymi celami tego badania są: 1) Ustalenie równoczesnej, opartej na kryteriach trafności czterech pytań przesiewowych dotyczących urazowego uszkodzenia mózgu (TBI-4) przy użyciu metody identyfikacji TBI Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU TBI-ID) oraz 2) Ustal równoległą trafność kryterialną TBI-4, dodając szczegółowe informacje uzyskane za pomocą czterech pytań. Cele drugorzędne obejmują: 1) Ustalenie, czy dodanie szczegółowych informacji uzyskanych przez TBI-4 skutkuje zwiększoną specyficznością; 2) Ustalenie, czy częstość występowania urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) w tej próbie jest zgodna z wcześniejszymi badaniami; oraz 3) Ustalenie, czy wyniki psychiatryczne są gorsze dla weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) niż weterani bez urazowego uszkodzenia mózgu (TBI).
Podstawowe hipotezy:
Hipoteza 1a: Czułość i swoistość TBI-4 będą znacznie większe niż odpowiednio 0,75 i 0,80.
Hipoteza 1b: Czułość i swoistość TBI-4 z dodaniem szczegółowych informacji uzyskanych z tych pytań (tj. informacji tekstowych wprowadzonych przez klinicystę, który przeprowadził TBI-4) będzie znacznie większa niż odpowiednio 0,75 i 0,80.
Hipotezy drugorzędne:
Hipoteza 1c: Specyficzność TBI-4 z dodaniem szczegółowych informacji wywołanych przez te pytania (tj. informacje tekstowe wprowadzone przez klinicystę, który przeprowadził TBI-4) będzie znacznie większa niż w przypadku samych czterech pytań.
Hipoteza 2: Znacząca różnica w wynikach psychiatrycznych (hospitalizacja psychiatryczna, myśli samobójcze, próby samobójcze i dopełnienia oraz kontakty związane ze zdrowiem psychicznym) zostanie zidentyfikowana u osób z historią TBI w porównaniu z osobami bez historii TBI, co ustalono, po pierwsze, przez TBI-4, a po drugie przez OSU TBI-ID.
Hipoteza 3: Rozpowszechnienie urazowego uszkodzenia mózgu – utraty przytomności (TBI-LOC) w tej populacji będzie podobne do zidentyfikowanego przez Walkera i wsp.1 (31,7% osób zgłosi 1 lub więcej TBI-LOC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran musi mieć co najmniej 18 lat.
- Weteran musiał przejść badanie zdrowia psychicznego nie wcześniej niż w styczniu 2007 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wyrażenia świadomej zgody, o czym świadczy brak możliwości udzielenia odpowiedzi na powyższe pytania.
- Brak wpisu dotyczącego zdrowia psychicznego w dokumentacji medycznej.
- Obecność notatki dotyczącej zdrowia psychicznego w komputerze, która nie zawiera TBI-4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI)
Weterani z pozytywną historią TBI
|
|
Bez urazowego uszkodzenia mózgu (TBI)
Weterani z negatywną historią TBI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda identyfikacji TBI Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU TBI-ID)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny stosowany jako złoty standard w ustalaniu historii TBI przez całe życie
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMIRB08-0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .