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Valeurs de référence pour les paramètres de composition corporelle et l'IGF-I dans l'étude de résultats internationale NordiNet® pour adultes

4 novembre 2011 mis à jour par: University of Aarhus

Le traitement des patients atteints de déficit en hormone de croissance (GHD) avec GH, induit souvent une rétention hydrique ; cet effet est dose-dépendant et temporaire. Les symptômes sont un gonflement des tissus mous et une raideur articulaire. L'objectif de cette étude est de créer des données de référence sur l'impédance bioélectrique / la zone musculaire du bras (BIA / AMA), en tant que mesure de l'état d'hydratation, de personnes en bonne santé des deux sexes âgées de 20 à 70 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Déficit en hormone de croissance

Description détaillée

Le traitement des patients atteints de déficit en hormone de croissance (GHD) avec GH, a depuis 1994 été approuvé dans plusieurs pays. L'approbation est basée sur des études qui montrent un effet positif sur la composition corporelle, la physiologie, le profil lipidique, la densité osseuse et la qualité de vie. Un effet secondaire souvent observé est la rétention d'eau; cet effet est dose-dépendant et temporaire. Les symptômes sont un gonflement des tissus mous et une raideur articulaire.

En comparant l'impédance bioélectrique corporelle (BIA) avec une mesure de la zone musculaire du bras (AMA), il est possible de déterminer l'état d'hydratation d'une personne. Cette mesure est une méthode simple et non invasive pour évaluer les dosages de GH appliqués dans le traitement des personnes GHD.

L'objectif de cette étude est de créer des données de référence BIA/AMA de personnes en bonne santé des deux sexes âgées de 20 à 70 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Aarhus, Danemark, 8000
    - Aarhus university hospital NBG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont des personnes en bonne santé âgées de 20 à 70 ans, hommes et femmes seront recrutés dans la ville d'Aarhus au Danemark.

La description

Critère d'intégration:

personnes en bonne santé,
Âge 20- 70 ans.

Critère d'exclusion:

Implanteur cardiaque (pacemaker),
Insuffisance cardiaque, insuffisance veino-chronique,
Utilisation de diurétiques, desmopressine, neuroleptiques, antidépresseurs, corticostéroïdes, fludrocotidone,
Obésité (IMC > 30),
Connaissance des changements dans l'homéostasie des électrolytes ou de l'eau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Homme
Femme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jens O Jørgnsen, Professor, University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

11 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 novembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Dernière vérification

1 novembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

25274

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .