- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01120977
Valores de referencia para los parámetros de composición corporal e IGF-I en el estudio internacional de resultados de adultos NordiNet®
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento (GHD) con GH, ha sido aprobado desde 1994 en varios países. La aprobación se basa en estudios que muestran un efecto positivo sobre la composición corporal, la fisiología, el perfil de lípidos, la densidad ósea y la calidad de vida. Un efecto secundario observado con frecuencia es la retención de líquidos; este efecto es dependiente de la dosis y temporal. Los síntomas son hinchazón de los tejidos blandos y rigidez de las articulaciones.
Al comparar la impedancia bioeléctrica del cuerpo (BIA) con una medición del área muscular del brazo (AMA), es posible determinar el estado de hidratación de una persona. Esta medición es un método simple y no invasivo para evaluar las dosis de GH aplicadas en el tratamiento de personas con GHD.
El objetivo de este estudio es crear datos de referencia BIA/AMA de personas sanas de ambos sexos en la edad de 20-70 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus university hospital NBG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sanas,
- Edad 20- 70 años.
Criterio de exclusión:
- Implantador cardíaco (marcapasos),
- Insuficiencia cardíaca, insuficiencia venosa crónica,
- Uso de diuréticos, desmopresina, neuroléptica, antidepresivos, corticoides, fludrocotidon,
- Obesidad (IMC > 30),
- Conocimiento de los cambios en la homeostasis de electrolitos o agua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Masculino
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Femenino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens O Jørgnsen, Professor, University of Aarhus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25274
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