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Valores de referencia para los parámetros de composición corporal e IGF-I en el estudio internacional de resultados de adultos NordiNet®

4 de noviembre de 2011 actualizado por: University of Aarhus
El tratamiento de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento (GHD) con GH, a menudo induce retención de líquidos; este efecto es dependiente de la dosis y temporal. Los síntomas son hinchazón de los tejidos blandos y rigidez de las articulaciones. El objetivo de este estudio es crear datos de referencia de impedancia bioeléctrica/área muscular del brazo (BIA/AMA), como una medida del estado de hidratación, de personas sanas de ambos sexos en la edad de 20-70 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tratamiento de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento (GHD) con GH, ha sido aprobado desde 1994 en varios países. La aprobación se basa en estudios que muestran un efecto positivo sobre la composición corporal, la fisiología, el perfil de lípidos, la densidad ósea y la calidad de vida. Un efecto secundario observado con frecuencia es la retención de líquidos; este efecto es dependiente de la dosis y temporal. Los síntomas son hinchazón de los tejidos blandos y rigidez de las articulaciones.

Al comparar la impedancia bioeléctrica del cuerpo (BIA) con una medición del área muscular del brazo (AMA), es posible determinar el estado de hidratación de una persona. Esta medición es un método simple y no invasivo para evaluar las dosis de GH aplicadas en el tratamiento de personas con GHD.

El objetivo de este estudio es crear datos de referencia BIA/AMA de personas sanas de ambos sexos en la edad de 20-70 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus university hospital NBG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos son personas sanas de 20 a 70 años de edad, tanto hombres como mujeres serán reclutados de la ciudad de Aarhus en Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas sanas,
  • Edad 20- 70 años.

Criterio de exclusión:

  • Implantador cardíaco (marcapasos),
  • Insuficiencia cardíaca, insuficiencia venosa crónica,
  • Uso de diuréticos, desmopresina, neuroléptica, antidepresivos, corticoides, fludrocotidon,
  • Obesidad (IMC > 30),
  • Conocimiento de los cambios en la homeostasis de electrolitos o agua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Masculino
Femenino

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jens O Jørgnsen, Professor, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25274

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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