Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseverdier for kroppssammensetningsparametre og IGF-I i Voksen NordiNet® International Outcome Study

4. november 2011 oppdatert av: University of Aarhus
Behandlingen av pasienter med veksthormonmangel (GHD) med GH induserer ofte væskeretensjon; denne effekten er doseavhengig og forbigående. Symptomene er hevelse av bløtvev og leddstivhet. Målet med denne studien er å lage bioelektrisk impedans/armmuskelområde (BIA/AMA) referansedata, som et mål på hydreringsstatus, for friske personer av begge kjønn i alderen 20-70 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av pasienter med veksthormonmangel (GHD) med GH, har siden 1994 vært godkjent i flere land. Godkjenningen er basert på studier som viser positiv effekt på kroppssammensetning, fysiologi, lipidprofil, bentetthet og livskvalitet. En ofte observert bivirkning er væskeretensjon; denne effekten er doseavhengig og forbigående. Symptomene er hevelse av bløtvev og leddstivhet.

Ved å sammenligne kroppens bioelektriske impedans (BIA) med en måling av armmuskelareal (AMA), er det mulig å bestemme hydreringsstatusen til en person. Denne målingen er en enkel og ikke-invasiv metode for å evaluere GH-dosene som brukes i behandlingen av GHD-personer.

Målet med denne studien er å lage BIA/AMA-referansedata for friske personer av begge kjønn i alderen 20-70 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus university hospital NBG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er friske personer i alderen 20-70 år, både menn og kvinner skal rekrutteres fra byen Aarhus i Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer,
  • Alder 20-70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteimplantatør (pacemaker),
  • Hjertesvikt, kronisk venuos insuffisiens,
  • Bruk av diuretika, desmopressin, neuroleptika, antidepressiva, kortikosteroider, fludrokotidon,
  • Fedme (BMI > 30),
  • Kunnskap om endringer i elektrolytt- eller vannhomeostase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mann
Hunn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens O Jørgnsen, Professor, University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25274

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mangel på veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere