- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01120977
Референтные значения параметров состава тела и IGF-I в международном исследовании результатов NordiNet® для взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лечение пациентов с дефицитом гормона роста (GHD) с GH с 1994 года было одобрено в нескольких странах. Одобрение основано на исследованиях, которые показывают положительное влияние на состав тела, физиологию, профиль липидов, плотность костей и качество жизни. Одним из часто наблюдаемых побочных эффектов является задержка жидкости; этот эффект является дозозависимым и временным. Симптомами являются отек мягких тканей и тугоподвижность суставов.
Сравнивая биоэлектрический импеданс тела (BIA) с измерением площади мышц руки (AMA), можно определить состояние гидратации человека. Это измерение представляет собой простой и неинвазивный метод оценки дозировок ГР, применяемых при лечении людей с ДГР.
Целью данного исследования является создание эталонных данных BIA/AMA здоровых лиц обоего пола в возрасте 20-70 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus university hospital NBG
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди,
- Возраст 20-70 лет.
Критерий исключения:
- Имплантатор сердца (кардиостимулятор),
- Сердечная недостаточность, хроническая венозная недостаточность,
- Применение диуретиков, десмопрессина, нейролептиков, антидепрессантов, кортикостероидов, флудрокотидона,
- Ожирение (ИМТ > 30),
- Знание изменений электролитного или водного гомеостаза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Мужской
|
Женский
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens O Jørgnsen, Professor, University of Aarhus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25274
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .