Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Референтные значения параметров состава тела и IGF-I в международном исследовании результатов NordiNet® для взрослых

4 ноября 2011 г. обновлено: University of Aarhus
Лечение дефицита гормона роста (GHD) у пациентов с GH часто вызывает задержку жидкости; этот эффект является дозозависимым и временным. Симптомами являются отек мягких тканей и тугоподвижность суставов. Целью данного исследования является создание эталонных данных биоэлектрического импеданса/площади мышц руки (BIA/AMA) в качестве измерения состояния гидратации у здоровых людей обоих полов в возрасте 20-70 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Лечение пациентов с дефицитом гормона роста (GHD) с GH с 1994 года было одобрено в нескольких странах. Одобрение основано на исследованиях, которые показывают положительное влияние на состав тела, физиологию, профиль липидов, плотность костей и качество жизни. Одним из часто наблюдаемых побочных эффектов является задержка жидкости; этот эффект является дозозависимым и временным. Симптомами являются отек мягких тканей и тугоподвижность суставов.

Сравнивая биоэлектрический импеданс тела (BIA) с измерением площади мышц руки (AMA), можно определить состояние гидратации человека. Это измерение представляет собой простой и неинвазивный метод оценки дозировок ГР, применяемых при лечении людей с ДГР.

Целью данного исследования является создание эталонных данных BIA/AMA здоровых лиц обоего пола в возрасте 20-70 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus university hospital NBG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Испытуемые - здоровые люди в возрасте 20-70 лет, как мужчины, так и женщины, будут набраны из города Орхус в Дании.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди,
  • Возраст 20-70 лет.

Критерий исключения:

  • Имплантатор сердца (кардиостимулятор),
  • Сердечная недостаточность, хроническая венозная недостаточность,
  • Применение диуретиков, десмопрессина, нейролептиков, антидепрессантов, кортикостероидов, флудрокотидона,
  • Ожирение (ИМТ > 30),
  • Знание изменений электролитного или водного гомеостаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мужской
Женский

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jens O Jørgnsen, Professor, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25274

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться