Changements dans l'utilisation des opioïdes, des antidépresseurs et des benzodiazépines chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités avec des agents biologiques
16 mai 2011 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Comparer la proportion de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) auxquels ont été prescrits des opioïdes, des benzodiazépines et des antidépresseurs avant et après le début de chacun des produits biologiques suivants : abatacept, infliximab, étanercept, adalimumab, en utilisant une base de données administrative des réclamations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1810
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Base de données des réclamations d'assurance commerciale
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic CIM 9 PR 714.0
- Première prescription biologique documentée (prescription "index") pour l'abatacept, l'infliximab, l'étanercept ou l'adalimumab
- Thérapie continue (écart entre les scénarios ne dépassant pas 150 % de jours d'approvisionnement) pendant au moins 6 mois à compter de l'index
- Données sur les réclamations de prescription disponibles pour 6 mois avant et 12 mois après la prescription biologique indexée
- Éligibilité continue pendant 6 mois avant et 12 mois après la prescription biologique index
Critère d'exclusion:
- Réclamations sur ordonnance pour un autre médicament biologique pendant la période d'observation (y compris le rituximab et l'anakinra)
- Prescriptions non continues depuis au moins 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de PR et nouveaux sous abatacept
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Patients atteints de PR et nouveaux sous infliximab
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Patients atteints de PR et nouveaux à l'étanercept
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Patients atteints de PR et nouveaux sous adalimumab
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients atteints de PR à qui on a prescrit des opioïdes, des benzodiazépines et des antidépresseurs
Délai: 0-6 mois après la prescription biologique index
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0-6 mois après la prescription biologique index
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Proportion de patients atteints de PR à qui on a prescrit des opioïdes, des benzodiazépines et des antidépresseurs
Délai: 7-12 mois après la prescription biologique index
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7-12 mois après la prescription biologique index
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de la dépression et/ou de l'anxiété (code de diagnostic CIM-9)
Délai: Entre 0 et 6 mois après la prescription biologique index
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Entre 0 et 6 mois après la prescription biologique index
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Prévalence de la dépression et/ou de l'anxiété (code de diagnostic CIM-9)
Délai: 7-12 mois après la prescription biologique index
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7-12 mois après la prescription biologique index
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2010
Première publication (Estimation)
7 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM101-238
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