Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i brugen af ​​opioider, antidepressiva og benzodiazepiner hos reumatoid arthritispatienter behandlet med biologiske midler

16. maj 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
For at sammenligne andelen af ​​rheumatoid arthritis (RA)-patienter ordinerede opioider, benzodiazepiner og antidepressiva før versus efter start på hver af følgende biologiske lægemidler: abatacept, infliximab, etanercept, adalimumab, ved hjælp af en administrativ erstatningsdatabase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1810

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Database for kommercielle forsikringsskader

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICD 9 diagnose RA 714.0
  • Dokumenteret første biologiske recept ("indeks"-recept) for abatacept, infliximab, etanercept eller adalimumab
  • Kontinuerlig terapi (gab mellem scripts ikke større end 150 % dages forsyning) i mindst 6 måneder fra indeks
  • Receptpligtige data er tilgængelige for 6 måneder før og 12 måneder efter indeks biologisk recept
  • Kontinuerlig berettigelse i 6 måneder før og 12 måneder efter indeks biologisk recept

Ekskluderingskriterier:

  • Receptpligtige krav for et andet biologisk lægemiddel i observationsperioden (inklusive rituximab og anakinra)
  • Recepter ikke sammenhængende i mindst 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med RA og nye med abatacept
Patienter med RA og nye til infliximab
Patienter med RA og nye med etanercept
Patienter med RA og nye til adalimumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af RA-patienter ordinerede opioider, benzodiazepiner og antidepressiva
Tidsramme: 0-6 måneder efter indeksbiologisk ordination
0-6 måneder efter indeksbiologisk ordination
Andel af RA-patienter ordinerede opioider, benzodiazepiner og antidepressiva
Tidsramme: 7-12 måneder efter indeks biologisk recept
7-12 måneder efter indeks biologisk recept

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af depression og/eller angst (ICD-9 diagnosekode)
Tidsramme: Mellem 0-6 måneder efter indeks biologisk recept
Mellem 0-6 måneder efter indeks biologisk recept
Forekomst af depression og/eller angst (ICD-9 diagnosekode)
Tidsramme: 7-12 måneder efter indeks biologisk recept
7-12 måneder efter indeks biologisk recept

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2010

Først opslået (Skøn)

7. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-238

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner