Muutokset opioidien, masennuslääkkeiden ja bentsodiatsepiinien käytössä nivelreumapotilailla, joita hoidetaan biologisilla aineilla
maanantai 16. toukokuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vertailla opioideja, bentsodiatsepiineja ja masennuslääkkeitä ennen kunkin seuraavan biologisen lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen saaneiden nivelreumapotilaiden osuutta: abatasepti, infliksimabi, etanersepti, adalimumabi käyttämällä hallinnollista väitetietokantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1810
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaupallinen vakuutuskorvaustietokanta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICD 9 -diagnoosi RA 714.0
- Dokumentoitu ensimmäinen biologinen resepti ("indeksiresepti") abataseptille, infliksimabille, etanerseptille tai adalimumabille
- Jatkuva hoito (skriptien välinen tauko enintään 150 % päivän tarjonnasta) vähintään 6 kuukautta indeksistä
- Reseptiväittämätiedot saatavilla 6 kuukautta ennen ja 12 kuukautta indeksin biologisen reseptin jälkeen
- Jatkuva kelpoisuus 6 kuukautta ennen ja 12 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptivaatimukset toiselle biologiselle lääkkeelle havaintojakson aikana (mukaan lukien rituksimabi ja anakinra)
- Reseptit eivät ole yhtäjaksoisia vähintään 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma ja uudet abataseptin käyttäjät
|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma ja uudet infliksimabin käyttäjät
|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma ja uudet etanerseptin käyttäjät
|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma ja uudet adalimumabi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osa nivelreumapotilaista määräsi opioideja, bentsodiatsepiineja ja masennuslääkkeitä
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
0-6 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
|
Osa nivelreumapotilaista määräsi opioideja, bentsodiatsepiineja ja masennuslääkkeitä
Aikaikkuna: 7-12 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
7-12 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden esiintyvyys (ICD-9-diagnoosikoodi)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
0-6 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
|
Masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden esiintyvyys (ICD-9-diagnoosikoodi)
Aikaikkuna: 7-12 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
7-12 kuukautta indeksibiologisen reseptin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM101-238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina