Změny v používání opioidů, antidepresiv a benzodiazepinů u pacientů s revmatoidní artritidou léčených biologickými látkami
16. května 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Porovnat podíl pacientů s revmatoidní artritidou (RA) předepsaných opioidy, benzodiazepiny a antidepresivy před a po zahájení každého z následujících biologických léků: abatacept, infliximab, etanercept, adalimumab, s využitím administrativní databáze nároků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1810
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Databáze komerčních pojistných událostí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika ICD 9 RA 714.0
- Zdokumentovaný první biologický předpis („indexový“ předpis) pro abatacept, infliximab, etanercept nebo adalimumab
- Nepřetržitá terapie (mezera mezi skripty ne větší než 150 % denní dodávky) po dobu minimálně 6 měsíců od indexu
- Údaje o nárocích na předpis dostupné 6 měsíců před a 12 měsíců po indexovém biologickém předpisu
- Nepřetržitá způsobilost po dobu 6 měsíců před a 12 měsíců po indexovém biologickém předpisu
Kritéria vyloučení:
- Žádosti o předpis na další biologickou látku během období pozorování (včetně rituximabu a anakinry)
- Předpisy nejsou nepřetržité po dobu nejméně 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s RA a noví s abataceptem
|
|
Pacienti s RA a noví s infliximabem
|
|
Pacienti s RA a noví s etanerceptem
|
|
Pacienti s RA a noví s adalimumabem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s RA předepisoval opioidy, benzodiazepiny a antidepresiva
Časové okno: 0-6 měsíců po indexovém biologickém předpisu
|
0-6 měsíců po indexovém biologickém předpisu
|
|
Podíl pacientů s RA předepisoval opioidy, benzodiazepiny a antidepresiva
Časové okno: 7-12 měsíců po indexovém biologickém předpisu
|
7-12 měsíců po indexovém biologickém předpisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence deprese a/nebo úzkosti (kód diagnózy ICD-9)
Časové okno: Mezi 0-6 měsíci po indexovém biologickém předpisu
|
Mezi 0-6 měsíci po indexovém biologickém předpisu
|
|
Prevalence deprese a/nebo úzkosti (kód diagnózy ICD-9)
Časové okno: 7-12 měsíců po indexovém biologickém předpisu
|
7-12 měsíců po indexovém biologickém předpisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IM101-238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .