Изменения в применении опиоидов, антидепрессантов и бензодиазепинов у пациентов с ревматоидным артритом, получавших лечение биологическими препаратами
16 мая 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Сравнить долю пациентов с ревматоидным артритом (РА), назначавших опиоиды, бензодиазепины и антидепрессанты до и после начала приема каждого из следующих биологических препаратов: абатацепт, инфликсимаб, этанерцепт, адалимумаб, используя базу данных административных требований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1810
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
База данных коммерческих страховых случаев
Описание
Критерии включения:
- МКБ 9 диагноз РА 714.0
- Задокументированный первый биологический рецепт («индексный» рецепт) на абатацепт, инфликсимаб, этанерцепт или адалимумаб.
- Непрерывная терапия (перерыв между сценариями не более 150% дневного запаса) в течение минимум 6 месяцев с индекса
- Доступны данные о рецептах за 6 месяцев до и 12 месяцев после индексного биологического назначения.
- Непрерывное право на участие в течение 6 месяцев до и 12 месяцев после назначения индексного биологического препарата
Критерий исключения:
- Заявления о назначении другого биологического препарата в течение периода наблюдения (включая ритуксимаб и анакинру)
- Рецепты не непрерывно в течение по крайней мере 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с РА и новые для абатацепта
|
|
Пациенты с РА и впервые получающие инфликсимаб
|
|
Пациенты с РА и новые для этанерцепта
|
|
Пациенты с РА и впервые получающие адалимумаб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с РА, которым назначают опиоиды, бензодиазепины и антидепрессанты
Временное ограничение: 0-6 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
0-6 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
|
Доля пациентов с РА, которым назначают опиоиды, бензодиазепины и антидепрессанты
Временное ограничение: 7-12 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
7-12 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность депрессии и/или тревоги (код диагноза по МКБ-9)
Временное ограничение: В период от 0 до 6 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
В период от 0 до 6 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
|
Распространенность депрессии и/или тревоги (код диагноза по МКБ-9)
Временное ограничение: 7-12 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
7-12 месяцев после назначения индексного биологического препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IM101-238
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .